Aubagio | Catalogo Medicamentos

Aubagio ®

Teriflunomida

Información sobre la medicina del consumidor

AVISO: Esta página contiene respuestas a algunas preguntas sobre Aubagio. Lo hace no contienen toda la información que se conoce acerca de Aubagio. No se necesita el Lugar de hablar con su médico o farmacéutico. Todos los medicamentos tienen riesgos y beneficios. Su médico ha sopesado el riesgo de que usted use este medicamento contra los beneficios que él/ella espera que tendrá para usted. Si usted tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico

Marque o imprima esta página, es posible que deba volver a leerla.

¿Qué Aubagio se utiliza para


Aubagio se usa para tratar formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM).

La causa de la EM todavía no se conoce. La EM afecta al sistema nervioso central (SNC), el cerebro y la médula espinal. En MS, el cuerpo El sistema inmune reacciona contra su propia mielina (el "aislamiento" o la vaina protectora que rodea las fibras nerviosas). Con la recaída Formas de esclerosis múltiple, la gente puede tener repetidos ataques o recaídas de la inflamación del SNC de vez en cuando. Los síntomas varían de Paciente a paciente y puede incluir visión borrosa, debilidad en las piernas o los brazos, o la pérdida de control de la función intestinal o de la vejiga

Estos son seguidos por períodos de recuperación.

Aubagio actúa interferiendo selectivamente con la capacidad de los glóbulos blancos (linfocitos) para producir la respuesta de la enfermedad Y el daño del nervio que conduce en última instancia a las recaídas.

Aubagio ha demostrado reducir o disminuir el número de recaídas y ralentizar la progresión de la discapacidad física en Pacientes con formas recurrentes de EM. Aunque no es una cura, los pacientes tratados con Aubagio generalmente encuentran que tendrán Menos recaídas.

Su médico, sin embargo, puede haber prescrito Aubagio para otro propósito.

Pregúntele a su médico si tiene alguna pregunta sobre por qué se le ha recetado.

Este medicamento solo está disponible con receta médica.

Antes de tomarlo


Cuando no debes tomarlo


No tome Aubagio si usted:

• tienen enfermedades que reducen las defensas naturales de su cuerpo

• tienen alguna enfermedad de la sangre

• tienen algún trastorno grave de la piel

• tienen enfermedad hepática grave

• tienen una condición llamada hipoproteinemia (cuando usted no tiene suficiente proteína en su sangre)

• están embarazadas o planean quedar embarazadas

• no están usando un anticonceptivo confiable

• en lactancia materna

Usted no debe quedar embarazada mientras toma Aubagio y por un cierto período de tiempo después de detener Aubagio.

Aubagio puede aumentar el riesgo de defectos de nacimiento.

Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos fiables mientras toman Aubagio.

No lo tome si está amamantando o planeando amamantar

Aubagio pasa a la leche materna y por lo tanto existe la posibilidad de que el bebé amamantado pueda verse afectado

No tome Aubagio si usted es alérgico a teriflunomide, leflunomide o cualquiera de los ingredientes enumerados al final de este Folleto

Algunos síntomas de una reacción alérgica incluyen erupción cutánea, picazón, falta de aliento o hinchazón de la cara, los labios o la lengua, Lo que puede causar dificultad para tragar o respirar.

No le dé a Aubagio a un niño o adolescente

Aubagio no está aprobado para su uso en niños o adolescentes menores de 18 años.

No lo tome después de la fecha de caducidad (exp) impresa en el envase.

No lo tome si el envase está roto o muestra signos de manipulación.

Si ha caducado o está dañado, devuélvalo a su farmacéutico para su eliminación.

Antes de empezar a tomarlo


Dígale a su médico o farmacéutico si usted tiene alergias a:

• leflunomida o cualquiera de los ingredientes enumerados al final de este prospecto

• Todas las otras sustancias, como alimentos, conservantes o colorantes.

Informe de inmediato a su médico si cree que podría estar embarazada mientras esté tomando Aubagio.

Dígale a su médico si tiene la intención de quedar embarazada o padre de un niño.

Aubagio puede aumentar el riesgo de defectos de nacimiento. Para reducir cualquier riesgo para el bebé en desarrollo, tendrá que dejar de tomar Aubagio Y puede que tenga que someterse a un procedimiento de lavado. Su médico discutirá el procedimiento de lavado con usted.

No debe amamantar mientras esté tomando Aubagio. Aubagio puede pasar a la leche materna y hay un riesgo grave para el bebé. Usted y su médico decidirán qué es lo mejor para usted y su bebé.

Informe a su médico si usted tiene o ha tenido alguna condición médica, especialmente lo siguiente:

Problemas• Liver

• Alta presión sanguínea

• Infección crónica o grave

• A disminución en el número de glóbulos blancos o una enfermedad que disminuyó la resistencia de su cuerpo a la enfermedad

• Tuberculosis

• Lung problemas, como la enfermedad pulmonar intersticial (una inflamación del tejido pulmonar), que es un grave y potencialmente mortal Enfermedad

• Enfermedad de Kidney

Antes de iniciar Aubagio, su médico necesitará tomar muestras de sangre para verificar la salud de su hígado y sus células sanguíneas. Este Debe hacerse en los últimos 6 meses antes de comenzar con este medicamento.

Dígale a su médico si planea someterse a una cirugía.

Si usted no ha dicho a su médico sobre cualquiera de los anteriores, dígales antes de tomar Aubagio.

Uso de otros medicamentos


Informe a su médico, farmacéutico o profesional de la salud siTomar cualquier otro medicamento, o suplementos de hierbas incluyendo Cualquiera que compre sin receta de su farmacia, supermercado o tienda de alimentos saludables.

Las interacciones entre Aubagio y otros medicamentos incluyen:

• Algunos antibióticos como rifampicina, cefaclor, penicilina G y ciprofloxacina

• Algunos medicamentos utilizados para tratar la epilepsia como la carbamazepina y la fenitoína

• Algunos medicamentos usados ​​para la diabetes como repaglinida o pioglitazona

• Algunos medicamentos para tratar el cáncer como paclitaxel, doxorrubicina, metotrexato

• Algunos medicamentos utilizados para tratar la depresión, como la duloxetina

• Ondansetron, un medicamento utilizado para prevenir y tratar las náuseas

• Teofilina, un medicamento utilizado para prevenir el asma

• Warfarin, un medicamento utilizado para prevenir los coágulos de sangre

• Algunos medicamentos utilizados para reducir el colesterol como "estatinas" - rosuvastatina

• St Hierba de Juan

Estos medicamentos pueden verse afectados por Aubagio, o pueden afectar el funcionamiento de Aubagio. Es posible que necesite utilizar diferentes cantidades de su O tomar medicamentos diferentes. Su médico o farmacéutico le aconsejará.

En ciertas situaciones, por ejemplo, si experimenta un efecto secundario grave, cambia su medicamento o quiere caer Embarazada, su médico le pedirá que tome medicamentos que ayuden a su cuerpo a deshacerse de Aubagio más rápido.

Su médico y su farmacéutico tienen más información sobre los fármacos que debe tener cuidado con o evítense mientras toman Aubagio.

Cómo tomarlo


Siga todas las instrucciones dadas por su médico y farmacéutico cuidadosamente.

Pueden diferir de la información contenida en este prospecto.

Si no entiende las instrucciones de la etiqueta, pida ayuda a su médico o farmacéutico.

Cuánto tomar


La dosis habitual de este medicamento es de un comprimido de 14 mg al día.

Es posible que su médico le haya recetado una dosis diferente.

Pregúntele a su médico o farmacéutico si no está seguro de la dosis correcta para usted.

Ellos le dirán exactamente cuánto tomar.

Siga las instrucciones que le dan.

Estas instrucciones pueden diferir de la información contenida en este folleto. Si toma la dosis incorrecta, Aubagio puede no funcionar así como.

Cómo tomarlo


Trague la tableta entera con un vaso lleno de agua.

Cuándo tomarlo


No importa si usted toma Aubagio antes o después de la comida.

Tome Aubagio aproximadamente a la misma hora cada día.

Tomar sus tabletas a la misma hora cada día tendrá el mejor efecto. También le ayudará a recordar cuando tomar el Tabletas

Si no está seguro de cuándo debe tomarlo, consulte a su médico o farmacéutico.

¿Cuánto tiempo tomar


Continúe tomando su medicamento durante el tiempo que su médico o farmacéutico le diga.

La medicina ayuda a controlar su condición, pero no la cura. Por lo tanto, usted debe tomarlo todos los días.

Pregunte a su médico o farmacéutico si no está seguro de cuánto tiempo debe tomar el medicamento.

Si olvidó tomarlo


No tome una dosis doble para compensar la dosis que omitió.

Esto puede aumentar la probabilidad de que usted consiga un efecto secundario no deseado.

Si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis que omitió y tome la siguiente dosis cuando se le pida.

Si aún queda mucho tiempo por recorrer antes de la siguiente dosis, tómela tan pronto como lo recuerde y luego vuelva a tomarlo Como lo haría normalmente.

Si no está seguro de qué hacer, consulte a su médico o farmacéutico.

Si toma demasiada (sobredosis)


Llame inmediatamente a su médico o al centro de información sobre venenos (Australia 131126 o New Zealand 0800 poison o 0800 764766), o vaya a un accidente y emergencia en su hospital más cercano, si usted piensa que usted o cualquier otra persona puede haber tomado demasiado

Aubagio.

Hacer esto, incluso si no hay signos de malestar o envenenamiento.

Es posible que necesite atención médica urgente.

Mientras lo está tomando


Cosas que debes hacer


Dígale a todos los médicos, dentistas y farmacéuticos u otros proveedores de atención médica que le están tratando que están tomando Aubagio.

Si va a comenzar con cualquier medicamento nuevo, dígale a su médico ya su farmacéutico que está tomando Aubagio.

Si queda embarazada mientras está tomando este medicamento, deje de tomarlo e informe de inmediato a su médico o farmacéutico.

Si necesita suspender el tratamiento, los niveles de Aubagio en la sangre se pueden reducir rápidamente usando un procedimiento especial de lavado.

Si es mujer, hable con su médico sobre el control de la natalidad que debe usar durante el tratamiento. Debe utilizar métodos confiables Del control de la natalidad mientras tomaba Aubagio.

Hable con su médico si planea quedar embarazada o antes de dejar de tomar este medicamento.

Informe de inmediato a su médico

• Si tiene una infección o nota escalofríos o fiebre o signos de una infección mientras esté tomando este medicamento

• Si su piel se vuelve pruriginosa o amarilla, los blancos de sus ojos se vuelven amarillos, usted comienza a sangrar o magullar fácilmente, o su La orina se vuelve muy oscura o tiene dolor de estómago, náuseas o vómitos, deje de tomarlo inmediatamente. Usted puede estar desarrollando un Problema hepático

• Si experimenta entumecimiento u hormigueo en las manos o los pies o entumecimiento o debilidad de los brazos y las piernas

Es posible que su médico necesite tomar muestras de sangre para monitorear la salud de su hígado y sus células sanguíneas mientras esté tomando Aubagio.

Dígale a su médico si necesita vacunarse durante el tratamiento con este medicamento o durante 6 meses después de suspender el tratamiento.

Cosas que no debes hacer


No tome más de la dosis recomendada a menos que su médico se lo indique.

No le dé este medicamento a nadie más, incluso si tienen la misma condición que usted.

No use este medicamento para tratar cualquier otra queja a menos que su médico se lo indique.

No deje de tomar Aubagio, o baje la dosis, sin consultar con su médico.

Cosas que tener cuidado de


Los efectos del alcohol se podrían empeorar mientras que tomaba Aubagio. Se recomienda minimizar su ingesta de alcohol mientras Tomando Aubagio.

Efectos secundarios


Todos los medicamentos tienen algunos efectos secundarios no deseados. A veces son serios, pero la mayoría de las veces no lo son. Su médico O farmacéutico ha sopesado los riesgos de usar este medicamento contra los beneficios que esperan que tenga para usted.

No se alarme por esta lista de posibles efectos secundarios.

Usted no puede experimentar ninguno de ellos.

Dígale a su médico o farmacéutico lo antes posible si no se siente bien mientras está tomando Aubagio.

Aubagio ayuda a la mayoría de las personas con formas recidivantes de esclerosis múltiple, pero puede tener efectos secundarios no deseados aunque no todos los reciban.

Dígale a su médico o farmacéutico si nota alguno de los siguientes síntomas y le preocupa:

• Diarrea

• Rashes, piel que pica

• Perda de hierro

• Pérdida de peso

• Fiebre o debilidad inusual

• Empleo u hormigueo de manos o pies

Estos son los efectos secundarios más comunes de Aubagio.

Informe de inmediato a su médico o vaya a un accidente y emergencia en el hospital más cercano si nota alguno de los siguientes síntomas:

• Signos y síntomas de infección grave, por ejemplo, fiebre

• Severe dolor en el estómago superior, a menudo con náuseas y vómitos

• Severe erupciones cutáneas o llagas en la boca

• Tu piel se pone pálida, empiezas a sentir cansancio, te vuelves propenso a infecciones o moretones

• Si usted desarrolla síntomas nuevos o que empeoran, como tos o dificultad para respirar, con o sin fiebre

Estos pueden ser graves efectos secundarios de Aubagio y es posible que necesite atención médica urgente. Los efectos secundarios graves son poco frecuentes.

Si ocurre alguna de las siguientes situaciones, deje de tomar este medicamento y dígale de inmediato a su médico, o vaya al accidente y emergencia En el hospital más cercano:

• Estructura de la cara, labios, boca o garganta, que puede causar dificultad para tragar o respirar

• Hives

• Fainting

• Anterior de la piel y los ojos (ictericia)

• Esches de piel roja

Estos son efectos secundarios muy graves. Si los tiene, es posible que haya tenido una reacción alérgica grave a Aubagio. Puede que necesite Atención médica urgente o hospitalización.

Informe a su médico o farmacéutico si nota alguna otra cosa que le haga sentir mal.

Algunas personas pueden tener otros efectos secundarios aún no conocidos o mencionados en este prospecto.

Pídale a su médico o farmacéutico que responda a cualquier pregunta que pueda tener.

Después de tomarlo


Almacenamiento


Conserve los comprimidos en el envase hasta que llegue el momento de tomarlos.

Si usted toma las tabletas fuera de la caja o el paquete de ampolla no pueden guardar bien.

Mantenga el medicamento en un lugar fresco y seco donde la temperatura se mantenga por debajo de 30 ° C.

No lo almacene ni ningún otro medicamento en el baño o cerca de un fregadero.

No lo deje en el coche en los días calurosos o en los umbrales de las ventanas.

El calor y la humedad pueden destruir algunos medicamentos.

Manténgalo donde los niños no puedan alcanzarlo.

Disposición


Si su médico o farmacéutico le indica que deje de tomar Aubagio o que el medicamento haya pasado la fecha de caducidad, consulte a su farmacéutico Qué hacer con los que quedan.

Devuelva cualquier medicina no utilizada a su farmacéutico.

Descripción del producto


Lo que parece


Los comprimidos de Aubagio 14 mg son de color azul pálido a azul pentagonal revestidos con película de 14 "impresos en un lado y grabados Con un logotipo en el otro. Los comprimidos de Aubagio 14 mg se suministran en envases tipo blister de 10 y 28 comprimidos.

Ingredientes


Ingrediente activo

Cada comprimido contiene 14 mg del ingrediente activo, teriflunomida

Ingredientes inactivos

Lactosa Almidón de maíz Hidroxipropilcelulosa Celulosa microcristalina Almidón glicolato sódico Estearato de magnesio Hipromelosa Macrogol 8000 Talco purificado y dióxido de titanio Lago de aluminio carmín de índigo OPADRY sistema de revestimiento de película completa 03F20651 BLUE

Fabricante /patrocinador


Aubagio es suministrado en Australia por

Sanofi-aventis australia pty ltd 12-24 Talavera Road Macquarie Park NSW 2113

Aubagio se suministra en Nueva Zelanda por

Sanofi-aventis nueva zelanda limitada Nivel 8 James y Wells Tower 56 Cawley Street Ellerslie Auckland

Número (s) de registro australiano

Aubagio 14 mg AUST R 192672

Este folleto se preparó en julio de 2015

Para más información llame a sanofi-aventis Medical Communications en el Freecall No: 1800818806 en Australia y 0800283684 En Nueva Zelanda

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