Aptivus | Catalogo Medicamentos

APTIVUS CMI108-13

Cápsulas blandas


Tipranavir Información de la medicina del consumidor (CMI)

AVISO: Esta página contiene respuestas a algunas preguntas sobre Aptivus. Lo hace no contienen toda la información que se conoce acerca de Aptivus. No se necesita el Lugar de hablar con su médico o farmacéutico. Todos los medicamentos tienen riesgos y beneficios. Su médico ha sopesado el riesgo de que usted use este medicamento contra los beneficios que él/ella espera que tendrá para usted. Si usted tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico

Marque o imprima esta página, es posible que deba volver a leerla.

Lo que Aptivus se utiliza para


Aptivus se utiliza en el tratamiento de la infección causada por el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH-1). El VIH-1 es el principal virus Responsable del desarrollo del Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA).

Aptivus contiene el ingrediente activo Tipranavir. Tipranavir pertenece a un grupo de medicamentos antirretrovirales denominados proteasa Inhibidores.

Tipranavir ayuda a controlar la infección por el VIH inhibiendo o interfiriendo con la enzima proteasa que el virus del VIH necesita para multiplicarse

Aptivus no cura ni previene la infección por el VIH-1 o el SIDA, pero sí obstaculiza el crecimiento del VIH-1

Aptivus se prescribe para su uso en combinación con dosis bajas de ritonavir y otros antirretrovirales

Cuando estos medicamentos se toman con Aptivus, el crecimiento del VIH-1 se ve obstaculizado de manera más eficaz

Aptivus no ha demostrado reducir la incidencia o frecuencia de las enfermedades causadas por el SIDA. Es importante para usted Para continuar viendo a su médico regularmente.

Aptivus no reduce el riesgo ni previene la transmisión del VIH-1 a otras personas por contacto sexual o contaminación sanguínea.

Antes de tomar Aptivus


Cuando no debes tomarlo


No tome Aptivus si usted tiene una alergia a

• un medicamento que contiene tipranavir • algunos de los ingredientes enumerados al final de este prospecto

Algunos de los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir

• algas de respiración • humedad o dificultad para respirar • habitación de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo • rash, picazón o urticaria en la piel

No tome Aptivus si tiene la rara condición hereditaria de intolerancia a la fructosa

Aptivus cápsulas blandas contienen aproximadamente 50 mg de sorbitol por dosis diaria máxima recomendada

No tome Aptivus si tiene problemas hepáticos moderados a graves

No tome Aptivus si está tomando ciertos otros medicamentos que incluyen

• vardenafil - utilizado para tratar la disfunción eréctil • amiodarona, bepridil, flecainida, propafenona, quinidina - se usa para tratar los latidos cardíacos irregulares (antiarrítmicos) • astemizole, terfenadine - se usa para tratar condiciones alérgicas como la fiebre del heno (antihistamínicos) • dihidroergotamina, ergonovina, ergotamina, metilergonovina - se utiliza para tratar la migraña (derivados del ergot) • cisaprida - se utiliza para tratar el reflujo del estómago o gastroparesis • pimozida, sertindol, quetiapina - se utiliza para tratar trastornos psicóticos crónicos • midazolam - utilizado como sedante durante los procedimientos médicos • triazolam - se usa para tratar problemas para dormir • alfuzosina, sildenafilo - cuando se usa para tratar la hipertensión arterial pulmonar • lovastatina, simvastatina - usada para bajar el colesterol • rifampicina (un antibiótico) • medicamentos herbales derivados de la hierba de San Juan (Hypericum perforatum) • colchicine (usado para tratar la gota), si usted tiene problemas de hígado o riñón

No administre este medicamento a niños menores de 2 años de edad

No se ha establecido la seguridad y la eficacia en niños menores de 2 años de edad

No tome este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el envase o la botella o si el envase está roto o muestra los signos De manipulación.

Si ha caducado o está dañado, devuélvalo a su farmacéutico para su eliminación

Si no está seguro de si debe comenzar a tomar Aptivus, hable con su médico.

Antes de empezar a tomarlo


Dígale a su médico si usted tiene alergias a otros medicamentos, alimentos, conservantes o tintes

Es esencial que su médico conozca su historial médico antes de prescribir Aptivus

Informe a su médico si usted tiene o ha tenido alguna de las siguientes condiciones

• liver problema /enfermedad o hepatitis • hemofilia u otra afección médica donde el riesgo de sangrado se incrementa p. Traumatismo, cirugía, la toma de agentes antiplaquetarios O anticoagulantes

• diabetes mellitus • niveles altos de colesterol o triglicéridos en sangre • alergia a sulfonamidas (sulfamidas) • convulsiones o convulsiones (epilepsia) • problemas con dependencia del alcohol

Si no está seguro si tiene o ha tenido alguna de estas condiciones, debe plantear estas preocupaciones con su médico

Dígale a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada o está amamantando

Su médico puede discutir con usted los riesgos y beneficios involucrados

La lactancia materna no se recomienda para una mujer infectada por el VIH ya que existe el riesgo de transmitir el virus VIH-1 a su bebé

Si no le ha dicho a su médico acerca de cualquiera de las anteriores, dígale antes de empezar a tomar Aptivus.

Uso de otros medicamentos


Dígale a su médico o farmacéutico si está tomando cualquier otro medicamento, incluyendo cualquiera que usted reciba sin receta de Su farmacia, supermercado o tienda de alimentos saludables.

En particular, dígale a su médico si usted está tomando

• Otros medicamentos anti-VIH • cobicistato y productos que contienen cobicistato • anti-Hepatitis C • ácidos • antibióticos (por ejemplo, claritromicina, disulfiram /metronidazol, rifabutina, rifampicina) • anticoagulantes (por ejemplo, warfarina), agentes antiplaquetas o medicamentos usados ​​para prevenir coágulos sanguíneos (por ejemplo, aspirina) • antidepresivos (por ejemplo, despiramina, trazadona, fluoxetina, paroxetina, sertralina) • antifúngicos (por ejemplo, fluconazol, itraconazol, cetoconazol, voriconazol) • antigotas (por ejemplo colchicina) (Por ejemplo, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína) • medicamentos para reducir el colesterol (por ejemplo, atorvastatina, lovastatina, simvastatina, rosuvastatina, pravastatina) • medicinas utilizadas para tratar la diabetes tipo 2 (por ejemplo, glibenclamida, glimepirida, glipizida, pioglitazona, repaglinida, tolbutamida) • disulfiram • fluticasona propionato • omeprazole • bosentan, un medicamento utilizado para tratar la hipertensión • salmeterol, un medicamento utilizado para el asma • valaciclovir, un medicamento utilizado para tratar el herpes Inmunosupresores• (por ejemplo, ciclosporina, sirolimus, tacrolimus) • medicinas utilizadas para tratar la disfunción eréctil (por ejemplo, sildenafilo, tadalafil, vardenafilo) • loperamida • metadona 666 pF888 anticonceptivos orales • estrogenos para el reemplazo hormonal (etinilestradiol) • pethidine • medicamentos herbales derivados de la hierba de San Juan (Hypericum perforatum) • buprenorfina /naloxona • bupropión • teofilina • vitamin E suplementos

Estos medicamentos pueden ser afectados por Aptivus, o pueden afectar la forma en que funciona. Es posible que necesite diferentes cantidades de la medicina, O puede que tenga que tomar diferentes medicamentos.

Su médico y farmacéutico tienen más información sobre los medicamentos que deben tener cuidado con o evítense mientras toman este medicamento

Puesto que Aptivus puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales, hable con su médico acerca de métodos alternativos de anticoncepción.

Cómo tomar Aptivus


Es esencial que tome Aptivus con dosis bajas de ritonavir

Siga todas las instrucciones dadas por su médico o farmacéutico con cuidado

Pueden diferir de la información contenida en este prospecto

Si no entiende las instrucciones en el envase o la botella, pida ayuda a su médico o farmacéutico.

Cuánto tomar


La dosis recomendada para adultos es de dos Aptivus cápsulas blandas junto con 200 mg de ritonavir, dos veces al día (es decir, a intervalos regulares de 3 a 338912 horas aproximadamente a la misma hora todos los días, mañana y noche).

La dosis recomendada de Aptivus y ritonavir para niños de 2 años de edad o más será determinada por su médico basado en En el peso y el tamaño de su niño. Su médico o farmacéutico podrá ayudarle a determinar cómo y en qué momento Debe dar Aptivus a su hijo.

Cómo tomarlo


Las cápsulas de Aptivus deben tragarse enteras con un vaso lleno de agua

No mastique las cápsulas

Aptivus tomado con dosis bajas de ritonavir debe tomarse con los alimentos.

Cuándo tomarlo


Tome su medicamento casi a la misma hora cada día

Tomarlo a la misma hora cada día tendrá el mejor efecto. También le ayudará a recordar cuando tomarlo.

Cuánto tiempo tomar


Siga tomando su medicamento durante el tiempo que le indique su médico

Este medicamento ayuda a controlar su afección, pero no la cura. Es importante que siga tomando su medicamento aunque sea Te sientes bien

Si olvidó tomarlo


Es importante tomar Aptivus según lo indicado

Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si recuerda cuándo es casi la hora de su próxima dosis, Tome sólo su dosis habitual en ese momento.

No tome una dosis doble para compensar la dosis que perdió

Si no está seguro de qué hacer, hable con su médico o farmacéutico

Si tiene problemas para recordar tomar su medicamento, consulte a su farmacéutico para obtener algunos consejos.

Si toma demasiada (sobredosis)


Llame inmediatamente a su médico, farmacéutico o Centro de Información sobre Venenos (teléfono 131126) para obtener asesoramiento, o vaya a Emergencia En el hospital más cercano si cree que usted o cualquier otra persona puede haber tomado demasiado Aptivus. Haga esto incluso si hay No hay signos de malestar o envenenamiento.

Es posible que necesite atención médica urgente.

Mientras está tomando Aptivus


Cosas que debes hacer


Comuníquese con su médico si experimenta algún síntoma de problemas hepáticos, como pérdida de apetito, náuseas, vómitos, ictericia (Color amarillento de la piel y /o los ojos), orina de color oscuro, heces de color pálido, dolor /dolor o sensibilidad al tacto en su Área abdominal derecha (debajo de las costillas).

Estos podrían ser signos de disfunción hepática grave que su médico tendrá que vigilar de cerca y puede requerir detener Tratamiento con Aptivus.

Los pacientes que toman Aptivus (con ritonavir) pueden desarrollar enfermedad hepática grave que puede poner en peligro la vida. La posibilidad de desarrollar Los problemas hepáticos aumentan si usted tiene una infección crónica por hepatitis B o C.

Si va a comenzar con cualquier medicamento nuevo, dígale a su médico ya su farmacéutico que está tomando Aptivus

Dígale a todos los médicos, dentistas y farmacéuticos que le tratan que está tomando Aptivus

Si está tomando anticonceptivos orales (para prevenir el embarazo), debe usar otro tipo de anticoncepción.

Aptivus puede reducir la eficacia de los anticonceptivos orales

Si queda embarazada mientras toma Aptivus, informe a su médico de inmediato

Comuníquese con su médico de inmediato si nota cualquier sangrado inusual o inexplicable

Ha habido informes de episodios hemorrágicos en personas con hemofilia mientras tomaba inhibidores de la proteasa

Sangrado en el cerebro, que puede conducir a discapacidad permanente o la muerte, se ha producido en pacientes tratados con Aptivus en clínica. Ensayos La mayoría de los pacientes (experimentando sangrado en el cerebro) también tenían otras condiciones médicas o estaban recibiendo Otros medicamentos que pueden haber causado o contribuido a la hemorragia en el cerebro.

Si tiene diabetes, informe a su médico si nota síntomas de altos niveles de glucosa en la sangre

Ha habido algunos informes de diabetes y aumento de la glucosa en sangre (hiperglucemia) en personas tratadas con inhibidores de la proteasa

En algunas de estas personas esto condujo a la cetoacidosis, una enfermedad grave que resulta de la glucemia mal controlada. Algunos La gente necesitaba ajustes en sus medicamentos para la diabetes, mientras que otros necesitaban nuevos medicamentos para la diabetes.

Si usted ha tenido una infección oportunista previa, y usted nota los síntomas de la inflamación que ocurren cuando usted primero comienza Tomar Aptivus, informe a su médico de inmediato.

Los síntomas de la inflamación incluyen enrojecimiento, hinchazón, calor y dolor. Estos síntomas han sido reportados en Pacientes que Han tenido previamente una infección cuando se inició la terapia antirretroviral combinada.

Comuníquese con su médico si experimenta cualquier síntoma de una glándula tiroides hiperactiva, como ritmo cardíaco rápido, temblores y aumento de transpiración.

En algunos pacientes se han reportado problemas autoinmunes como la hiperactividad o agrandamiento de la glándula tiroides (bocio)

Si está tomando medicamentos para disminuir su nivel de colesterol (incluyendo atorvastatina) y notar cualquier dolor muscular O debilidad no causada por el ejercicio, informe a su médico de inmediato.

Se ha producido dolor muscular intenso y debilidad en personas que toman inhibidores de la proteasa junto con medicamentos que reducen el colesterol Llamadas "estatinas".

Cosas que no debes hacer


No le dé Aptivus a nadie más, incluso si tienen la misma condición que usted

No deje de tomar Aptivus o cambie la dosis sin antes consultar con su médico

Aptivus ayuda a controlar su infección por el VIH pero no la cura. Por lo tanto, Aptivus debe tomarse todos los días como su médico Lo prescribió.

Cosas que tener cuidado de


Tenga cuidado de manejar o operar maquinaria hasta que sepa cómo Aptivus le afecta

Aptivus puede causar mareos, somnolencia o cansancio en algunas personas. Asegúrese de saber cómo reacciona a Aptivus antes de Conducir u operar maquinaria.

Aptivus cápsulas blandas contienen pequeñas cantidades de alcohol (aproximadamente 7% o 100 mg por cápsula).

Efectos secundarios


Dígale a su médico o farmacéutico lo antes posible si no se siente bien mientras está tomando Aptivus

Puede ser difícil determinar si los efectos secundarios son el resultado de tomar Aptivus, los efectos de la enfermedad del VIH o los efectos secundarios De otros medicamentos que esté tomando. Por esta razón, es muy importante informar a su médico de cualquier cambio en su condición

Es posible que su médico necesite cambiar su dosis o aconsejarle que deje de tomar Aptivus.

Todas las medicinas pueden tener efectos secundarios. A veces son serios, la mayoría de las veces no lo son. Es posible que necesite tratamiento médico Si usted recibe algunos de los efectos secundarios.

Pídale a su médico o farmacéutico que responda a cualquier pregunta que pueda tener

No se alarme con las siguientes listas de efectos secundarios. Usted no puede experimentar ninguno de ellos

Los efectos secundarios comúnmente reportados en adultos son

• diarrea, heces sueltas, náuseas, vómitos, dolor de estómago, llenura del estómago, flatulencia, indigestión • disminuye el apetito • fever • headache • rash - algunos pacientes que desarrollaron sarpullido también presentaron dolor o rigidez en las articulaciones, opresión en la garganta o picazón generalizada • tiredness • cambios en la química sanguínea incluyendo aumentos en los niveles de lípidos en la sangre (colesterol y triglicéridos) y función hepática anormal Pruebas.

Los efectos secundarios menos frecuentes en adultos incluyen

• en células sanguíneas rojas /blancas o plaquetas sanguíneas • heartburn, deshidratación, pérdida de peso • diabetes, aumento del nivel sanguíneo de enzimas de glucosa o páncreas (tales como amilasa, lipasa), pancreatitis • síntomas de tipo gripal, generalmente malestar, tos, dificultades para respirar • verticidad, somnolencia • dormido trófico, otros trastornos del sueño Cólico• muscular o dolor • Encarga o debilidad de los brazos y piernas • bronquitis • depresión • kidney y problemas hepáticos

Los efectos secundarios más frecuentes en los niños son similares a los descritos en los adultos. La frecuencia de la mayoría de los lados Los efectos tienden a ser más bajos en los niños.

Comuníquese con su médico de inmediato si experimenta erupción cutánea y /o cualquier signo de reacciones de hipersensibilidad

Las reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) pueden aparecer en forma de

• anafilaxis (reacción alérgica repentina que amenaza la vida) - signos repentinos de erupción cutánea, picazón o urticaria en la piel, hinchazón de La cara, los labios, la lengua u otras partes del cuerpo, dificultad para respirar, respiración sibilante o dificultad para respirar

• rash acompañado de otros efectos secundarios como fiebre, ampollas, llagas en la boca, conjuntivitis, hinchazón facial, músculo o articulación Dolores, glándulas linfáticas hinchadas o cansancio.

Se han notificado casos de hepatitis y disfunción hepática grave que pone en peligro la vida (como insuficiencia hepática) en pacientes con Tratados con Aptivus.

Comuníquese de inmediato con su médico si experimenta algún síntoma de problemas hepáticos, como pérdida de apetito, náuseas, vómitos, Ictericia (color amarillento de la piel y /o los ojos), orina de color oscuro, heces de color pálido, dolor /dolor o sensibilidad al tacto En la zona abdominal derecha (debajo de las costillas).

En algunos pacientes, la terapia antirretroviral combinada puede causar cambios en la forma del cuerpo debido a cambios en la distribución de la grasa

Estos pueden incluir:

• pérdida de grasa de las piernas, los brazos y la cara • aumento de la grasa en el abdomen y otros órganos internos • amplificación de la mama • grumos grasos en la parte posterior del cuello

En pacientes con hemofilia de tipo A y B, se ha informado de un aumento de sangrado mientras se toman inhibidores de la proteasa

Se ha reportado rara vez hemorragia en el cerebro

Dígale a su médico tan pronto como sea posible si experimenta cualquier efecto secundario durante o después de tomar Aptivus, para que éstos puedan Tratamiento adecuado.

Otros efectos secundarios no mencionados anteriormente también pueden ocurrir en algunos pacientes

Debe informar a su médico o farmacéutico si nota algo inusual, durante o después de tomar Aptivus.

Después de tomar Aptivus


Almacenamiento


Mantenga sus botellas de Aptivus cápsulas blandas en el refrigerador donde la temperatura se mantiene entre 2 ° C y 8 ​​° C. No congelar Las cápsulas.

Después de abrir la botella, las cápsulas pueden almacenarse por debajo de 25 ° C, pero deben utilizarse dentro de 60 días. Debe escribir la fecha De apertura de la botella en la etiqueta de la botella o en la caja exterior.

Las cápsulas que queden después de 60 días deben ser devueltas a su farmacéutico para su eliminación

No almacene Aptivus ni ningún otro medicamento en el baño o cerca de un fregadero. No lo deje en un alféizar de ventana o en el coche.

El calor o la humedad pueden destruir algunos medicamentos

Mantenga su medicina donde los niños no puedan alcanzarla

Un armario cerrado, por lo menos un metro y medio por encima del suelo, es un buen lugar para almacenar medicamentos.

Disposición


Si tu hacesCtor le dice que deje de tomar este medicamento o la fecha de caducidad ha pasado, pregunte a su farmacéutico qué hacer con cualquier La medicina que sobra.

Descripción del producto


Lo que parece


Aptivus es el nombre comercial de su medicamento

Aptivus cápsulas blandas son cápsulas de gelatina rosa, oblonga y blanda con una impresión negra de "TPV 250"

Las cápsulas se suministran en una botella de plástico que contiene 120 cápsulas.

Ingredientes


Cada cápsula contiene 250 mg de tipranavir (ingrediente activo)

Los demás componentes son

• PEG - 35 aceite de ricino • etanol absoluto Caprilato /caprato de glicerilo• • propilenglicol • agua purificada • trometamol Nitrógeno• • propil galato

La cubierta de la cápsula consiste en

• gelatina • iron óxido rojo CI77491 • propilenglicol • agua purificada • Sorbitol Mezcla Especial de Glicerina (sorbitol, 1 4 - sorbitán, manitol y glicerina) • dióxido de titanio CI77891 • tinta de impresión negra que contiene: alcohol SDA 35 propilenglicol, óxido de hierro negro CI77499 acetato ftalato de polivinilo, purificado. Agua, alcohol isopropílico, macrogol 400 y solución de amoníaco concentrada al 28%.

Proveedor


Aptivus cápsulas blandas se suministran en Australia por

BOEHRINGER INGELHEIM PTY LIMITED ABN 52000452 308 78 Waterloo Road North Ryde NSW 2113

Este folleto se actualizó en octubre de 2016.

® Aptivus es una marca registrada de Boehringer Ingelheim.

© Boehringer Ingelheim Pty Limited 2016

Número de registro australiano


Aptivus cápsulas blandas • Bottles AUST R 118104