Ácido APO-Zoledrónico | Catalogo Medicamentos

APO-Solución Ácido Zoledrónico para Infusión

Contiene el ingrediente activo ácido zoledrónico (como monohidrato)

Información de la medicina del consumidor

AVISO: Esta página contiene respuestas a algunas preguntas sobre Ácido APO-Zoledrónico. Lo hace no contienen toda la información que se conoce acerca de Ácido APO-Zoledrónico. No se necesita el Lugar de hablar con su médico o farmacéutico. Todos los medicamentos tienen riesgos y beneficios. Su médico ha sopesado el riesgo de que usted use este medicamento contra los beneficios que él/ella espera que tendrá para usted. Si usted tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico

Marque o imprima esta página, es posible que deba volver a leerla.

Qué es lo que se usa este medicamento para


El nombre de su medicamento es Ácido APO-Zoledronic 4mg /5mL o APO-Ácido Zoledrónico 4mg /100mL. Contiene el ingrediente activo Ácido zoledrónico (como monohidrato).

Se utiliza para:

• disminuir la cantidad de calcio en la sangre cuando se vuelve demasiado alta, como puede suceder en algunas formas de cáncer.

Algunos cánceres pueden acelerar los cambios normales en el hueso de modo que la cantidad de calcio liberado de los huesos en la sangre se incrementa.

También se utiliza para:

• reducir la propagación de los cánceres en el hueso, ayudando a prevenir los cambios en los huesos que pueden hacer que se debiliten.

Se utiliza en personas con cáncer avanzado de la médula ósea (llamado mieloma múltiple) y otros cánceres avanzados que tienen Se extendió hasta el hueso. Este medicamento se utiliza además de otros tratamientos estándar contra el cáncer.

Pregúntele a su médico si tiene alguna pregunta sobre por qué le han recetado este medicamento. Es posible que su médico le haya recetado Este medicamento por otro motivo.

Este medicamento solo está disponible con receta médica.

Cómo funciona


El ácido zoledrónico pertenece a un grupo de medicamentos llamados bifosfonatos, que se unen fuertemente al hueso. Estos medicamentos lento Reducir la tasa de cambio óseo y ayudar a restaurar la cantidad de calcio en la sangre a la normal.

No hay evidencia de que este medicamento sea adictivo.

Uso en niños


Este medicamento no debe utilizarse en niños. No se ha establecido la seguridad y la eficacia en niños.

Antes de tomar este medicamento


Cuando no debes tomarlo


No tome este medicamento si:

Estás embarazada.

El ácido zoledrónico puede afectar al bebé en desarrollo si lo toma durante el embarazo.

Está amamantando.

El ácido zoledrónico puede pasar a la leche materna.

Usted es hipersensible o ha tenido una reacción alérgica a, ácido zoledrónico, cualquiera de los ingredientes enumerados al final de Este folleto o cualquier otro bisfosfonatos como alendronato o risedronato.

Si no está seguro de si es alérgico a otros medicamentos con bifosfonatos, hable con su médico.

Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir tos, falta de aliento, respiración sibilante o dificultad para respirar; Hinchazón de la Cara, labios, lengua, garganta u otras partes del cuerpo, sarpullido, picazón o urticaria en la piel; Desmayos o síntomas tipo fiebre

Si piensa que está teniendo una reacción alérgica, no tome más de la medicina y póngase en contacto con su médico inmediatamente O ir al departamento de accidentes y emergencias en el hospital más cercano.

• La fecha de caducidad (EXP) impresa en el paquete ha pasado.

• El envase está desgarrado, muestra señales de manipulación o no parece muy correcto.

Antes de empezar a tomarlo


Antes de empezar a tomar este medicamento, dígale a su médico si:

1. Usted ha sido tratado con o está siendo tratado con:

• Otros medicamentos que contienen ácido zoledrónico

• otros medicamentos bisfosfonato

• terapia diurética (comúnmente denominada "tabletas fluidas").

2. Usted tiene alergias a:

• nuevos otros medicamentos

Otras sustancias, tales como alimentos, conservantes o colorantes.

3. Usted tiene o ha tenido alguna condición médica, especialmente la siguiente:

• kidney o problemas en el hígado

• condiciones

• asthma y usted es alérgico a la aspirina

• cirugía en su tiroides

En los dientes, encías o mandíbula, hinchazón o entumecimiento de la mandíbula o una "sensación de mandíbula pesada" o aflojamiento de un diente.

4. Actualmente está recibiendo o está planeando recibir tratamiento dental.

Es aconsejable realizar un chequeo dental antes de iniciar el ácido zoledrónico. Dígale a su dentista que puede estar recibiendo zoledronic ácido.

Se ha reportado una condición dental llamada osteonecrosis mandibular En algunos pacientes tratados con ácido zoledrónico u otros Drogas en la misma clase que el ácido zoledrónico. Es posible que deba realizar un tratamiento dental antes de iniciarlo.

5. Está planeando someterse a una cirugía o un anestésico.

6. Está tomando o está planeando tomar cualquier otro medicamento, esto incluye vitaminas y suplementos que están disponibles en Su farmacia, supermercado o tienda de alimentos saludables.

Algunos medicamentos pueden interactuar con ácido zoledrónico. Estos incluyen:

• medicinas que pueden afectar sus riñones, tales como comprimidos líquidos

• aminoglucósidos, utilizados para tratar infecciones graves. La combinación de medicamentos aminoglucósidos y bifosfonatos Puede hacer que el nivel de calcio en la sangre se convierta en medicamentos antiangiogénicos demasiado bajos como parte de su tratamiento contra el cáncer

La combinación de estos medicamentos y bifosfonatos puede aumentar el riesgo de daño óseo en la mandíbula (osteonecrosis)

• cualquier otro medicamento que contenga ácido zoledrónico u otros bifosfonatos como risedronato, alendronato

• thalidomide, un medicamento utilizado en ensayos clínicos para tratar el mieloma múltiple

• loop diuréticos, medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta o edema.

Si está tomando alguno de estos, puede necesitar una dosis diferente o puede que necesite tomar diferentes medicamentos.

Otros medicamentos no mencionados anteriormente también pueden interactuar con ácido zoledrónico.

Cómo se administra este medicamento


El ácido zoledrónico se administra como una infusión de no menos de 20 minutos en una vena. También se le puede administrar una infusión de líquidos a Asegúrese de que no se deshidratan.

Se le realizará un análisis de sangre antes de cada dosis de ácido zoledrónico para asegurarse de que el medicamento no afecta sus riñones

Cuánto se le dará


Su médico le dirá la cantidad de medicamento que le administrarán. Esto dependerá de su condición y si usted Están tomando otros medicamentos.

Para reducir la cantidad de calcio en la sangre, la dosis habitual de ácido zoledrónico es de 4 mg, administrada como una sola infusión

Para tratar el cáncer en el hueso, la dosis habitual es de 4 mg, administrada como una infusión cada 3 a 4 semanas

Su médico puede darle una dosis más baja si tiene un problema leve de riñón. Su médico también puede prescribir un suplemento diario de calcio Y una vitamina múltiple que contiene Vitamina D.

Asegúrese de beber suficientes líquidos antes y después del tratamiento con este medicamento, según las indicaciones de su médico

Si tiene demasiada (sobredosis)


Si usted piensa que usted o cualquier otra persona puede haber tenido demasiado de este medicamento, inmediatamente llame a su médico o el venenos. Centro de Información (Tel: 131126 en Australia) para asesoramiento. Alternativamente, vaya al Departamento de Accidentes y Emergencias en su Hospital más cercano.

Hacer esto, incluso si no hay signos de malestar o envenenamiento. Es posible que necesite atención médica urgente. Síntomas de una sobredosis Puede incluir:

• ticidad inusual, mareos o desvanecimiento • unidad de hormigueo o sensación de hormigueo • calambres musculares

Estos síntomas pueden significar que el nivel de calcio en su sangre ha caído demasiado lejos.

Mientras le están dando este medicamento


Cosas que debes hacer


Dígale a su médico que usted está tomando este medicamento si:

• usted tiene cualquier síntoma dental incluyendo dolor o sensación inusual en los dientes de las encías, o cualquier infección dental

• you está a punto de comenzar con cualquier medicamento nuevo

• usted está embarazada o planea quedar embarazada

• you está amamantando o está planeando amamantar

• you está a punto de hacerse algunos análisis de sangre

Si usted va a someterse a una cirugía oa un anestésico o va a ingresar al hospital.

Consulte a su médico regularmente para un análisis de sangre para asegurarse de que el tratamiento está funcionando. Análisis de sangre regulares también pueden ayudar a detectar Efectos secundarios antes de que se conviertan en graves.

Dígale a otros médicos, dentistas y farmacéuticos que lo están tratando que tome este medicamento.

Cosas que tener cuidado de


Tenga cuidado al manejar o manejar maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento. Si usted está regresando a casa inmediatamente Después de la infusión, hacer arreglos para que alguien más conduzca.

Muchos medicamentos contra el cáncer pueden causar "sequedad en la boca", lo que puede provocar caries y otros problemas dentales. Mantenga la boca húmeda tomando agua.

Practique una buena higiene dental. Su higiene dental de rutina debe incluir:

Cepillado los dientes y la lengua después de cada comida ya la hora de acostarse

• emplear el hilo dental una vez al día para eliminar la placa

• evidando el uso de enjuagues bucales que contengan alcohol.

Utilice un espejo para revisar sus dientes y encías regularmente para cualquier cambio como llagas o sangrado de las encías. Si nota algún problema, Informe a su médico y dentista inmediatamente.

Posibles efectos adversos


Dígale a su médico lo antes posible si no se siente bien mientras está tomando ácido zoledrónico o si tiene alguna pregunta O preocupaciones.

No se alarme con las siguientes listas de efectos secundarios. Usted no puede experimentar ninguno de ellos. Todos los medicamentos pueden tener lado Efectos. A veces son serios pero la mayoría de las veces no lo son.

Informe a su médico si nota alguno de los siguientes síntomas:

• fiebre de corta duración, a veces con síntomas parecidos a los de la gripe: como escalofríos; cansancio; fatiga; debilidad; Dolores y dolores, y Dolor en las articulaciones e hinchazón

Hinchazón o dolor en el que se insertó la aguja para la infusión

• upset estómago, dolor abdominal, pérdida del apetito

• nausea (malestar) o vómitos

Boca• o dolor en la boca

• constipación o diarrea

• dolor en los huesos dolor en las articulaciones o los músculos.

• habitación de los dedos o de las piernas debido a la acumulación de líquido

• anxiety, confusion, difficult sleeping

Dolor de cabeza• dolor facial

Ojos enrojecidos, visión borrosa, dolor en los ojos, sensibilidad a la luz, moqueo, picazón o inflamación de los ojos

• cambia en la sensación del gusto

• cough

• latido del corazón lento

• aumentó la sudoración

• latido del corazón irregular

• dificultad para respirar con sibilancias o tos.

Si experimenta alguno de los siguientes, deje de tomar su medicamento y comuníquese con su médico de inmediato o acuda al Accidente Y el departamento de Emergencias del hospital más cercano.

Estos pueden ser efectos secundarios graves. Es posible que necesite atención médica urgente o hospitalización:

• indica que el nivel de calcio en la sangre puede haber caído demasiado lejos, como aturdimiento inusual, mareos o desvanecimiento, Entumecimiento o sensación de hormigueo, calambres musculares, convulsiones o espasmos.

• síntomas constantes de "gripe" (escalofríos, fiebre, dolor de garganta, llagas en la boca, glándulas hinchadas, cansancio o falta de energía) que Podría ser un signo de problemas de sangre

• dolor torácico

• pasando menos orina de lo normal, sangre en la orina

Dolor en la boca, dientes o mandíbula, hinchazón o llagas dentro de la boca, entumecimiento o una "sensación de mandíbula pesada" o aflojamiento de un diente

Estos síntomas podrían ser un signo de un problema de mandíbula-hueso conocido como osteonecrosis mandibular.

Los pacientes que toman ácido zoledrónico pueden estar en riesgo de fractura inusual del hueso del muslo. Comuníquese con su médico si experimenta Dolor, debilidad o malestar en el muslo, la cadera o la ingle, ya que esto puede ser un signo temprano de una posible fractura del muslo hueso.

Dígale a su médico si nota alguna otra cosa que le haga sentir mal.

Otros efectos secundarios no mencionados anteriormente pueden ocurrir en algunos pacientes.

Reacciones alérgicas


Si piensa que está teniendo una reacción alérgica al ácido zoledrónico, no tome más de este medicamento y dígale a su médico Inmediatamente o ir al departamento de accidentes y emergencias en el hospital más cercano.

Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir algunos o todos de los siguientes:

Tos, dificultad para respirar, respiración sibilante o dificultad para respirar.

• habitación de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo

• rash, picazón o urticaria en la piel

• fainting

• hay síntomas similares a los de la fiebre.

Almacenamiento y eliminación


Almacenamiento


Es poco probable que tenga que almacenar el ácido zoledrónico en casa.

Si tiene que guardarlo:

Mantenga su medicamento en su embalaje original hasta que llegue el momento de tomarlo.

Si usted toma su medicina fuera de su empaquetado original puede no mantenerse bien.

Mantenga su medicamento en un lugar fresco y seco donde la temperatura se mantenga por debajo de los 25 ° C.

No almacene su medicamento, ni ningún otro medicamento, en el baño o cerca de un fregadero. No lo deje en un alféizar de ventana o en el coche. El calor y la humedad pueden destruir algunos medicamentos.

Guarde este medicamento donde los niños no puedan alcanzarlo.

Un armario cerrado, por lo menos un metro y medio por encima del suelo, es un buen lugar para almacenar medicamentos.

Eliminación


Si su médico le indica que deje de tomar este medicamento o haya pasado la fecha de caducidad, su farmacéutico puede deshacerse de El medicamento restante con seguridad.

Descripción del producto


Lo que APO-Zoledronic Acid 4mg /5mL parece


Este medicamento se envasa en viales de plástico que contienen una solución transparente, incolora y estéril.

Envases de 1 4 ó 10 viales

* No todas las resistencias, tipos de envases y /o tamaños de envases pueden estar disponibles.

¿Qué APO-Ácido Zoledrónico 4 mg /100 ml parece


Este medicamento se envasa en viales de vidrio que contienen una solución clara, incolora y estéril.

Envases de 1 4 ó 5 viales

* No todas las resistencias, tipos de envases y /o tamaños de envases pueden estar disponibles.

Ingredientes


Cada vial contiene 4264 mg de ácido zoledrónico (como monohidrato), equivalente a 4 mg de ácido zoledrónico en 5 ml, o 100 ml de De la solución, como ingrediente activo.

También contiene los siguientes ingredientes inactivos:

• mannitol

• citrato de sodio

• agua para inyecciones.

Este medicamento es sin gluten, sin lactosa, sin sacarosa, sin tartrazina y libre de otros colorantes azoicos.

Números de Registro de Australia


APO-Zoledronic Acid 4 mg /5mL de inyección concentrada (envases de 1 4 ó 10 viales): AUST R 190337

Solución inyectable de APO-Zoledronic Acid 4mg /100mL (paquetes de 1 4 ó 5 viales): AUST R 205927.

Patrocinador


Apotex Pty Ltd

16 Giffnock Avenue

Macquarie Park NSW 2113

Australia

APO y APOTEX son marcas registradas de Apotex Inc.

Este folleto fue actualizado por última vez en:

Noviembre de 2015.