APO - Temozolomida | Catalogo Medicamentos

APO - TEMOZOLOMIDA

Contiene el ingrediente activo temozolomida

Información de la medicina del consumidor

AVISO: Esta página contiene respuestas a algunas preguntas sobre APO - Temozolomida. Lo hace no contienen toda la información que se conoce acerca de APO - Temozolomida. No se necesita el Lugar de hablar con su médico o farmacéutico. Todos los medicamentos tienen riesgos y beneficios. Su médico ha sopesado el riesgo de que usted use este medicamento contra los beneficios que él/ella espera que tendrá para usted. Si usted tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico

Marque o imprima esta página, es posible que deba volver a leerla.

Qué es lo que se usa este medicamento para


El nombre de su medicamento es APO-Temozolomida. Contiene el ingrediente activo temozolomida.

Se utiliza para tratar:

• pacientes con ciertos tipos de tumores cerebrales llamados glioblastoma multiforme y astrocitoma anaplásico

• adultos pacientes con melanoma maligno metastásico avanzado.

Pregúntele a su médico si tiene alguna pregunta sobre por qué le han recetado este medicamento. Es posible que su médico le haya recetado Este medicamento por otro motivo.

Este medicamento solo está disponible con receta médica.

Cómo funciona


Temozolomida pertenece a un grupo de medicamentos llamados medicamentos citotóxicos o de quimioterapia.

Funciona eliminando las células cancerosas y evitando que las células cancerosas crezcan y se multipliquen.

No hay evidencia de que este medicamento sea adictivo.

Uso en niños


Temozolomida se usa para tratar a niños de 3 años en adelante, con formas específicas de tumor cerebral (glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico ), mostrando recurrencia o progresión después de la terapia estándar.

Antes de tomar este medicamento


Cuando no debes tomarlo


No tome este medicamento si

Usted o su pareja están embarazadas o tienen la intención de quedar embarazadas

Temozolomida puede causar defectos de nacimiento si el hombre o la mujer está usando este medicamento en el momento de la concepción o durante el embarazo. Por lo tanto, las mujeres deben tener una prueba de embarazo negativa antes de comenzar con este medicamento. Tanto hombres como mujeres Los pacientes y sus parejas deben usar algún tipo de control de la natalidad mientras toman este medicamento. Pacientes varones cuyos socios Ya están embarazadas deben usar un condón para minimizar la exposición del feto a temozolomida en el esperma.

Está amamantando

No se sabe si la temozolomida pasa a la leche materna. Los estudios en animales mostraron un retraso en el desarrollo de la descendencia Expuestos a temozolomida.

Tiene un nivel muy bajo de glóbulos blancos, glóbulos rojos o plaquetas

Usted es hipersensible a, o ha tenido una reacción alérgica a, temozolomide, dacarbazine (DTIC) o cualquiera de los ingredientes Al final de este folleto.

Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir: tos, dificultad para respirar, respiración sibilante o dificultad para respirar; Hinchazón de la Cara, labios, lengua, garganta u otras partes del cuerpo; Erupción cutánea, picazón o urticaria en la piel; desmayo; O síntomas similares a la fiebre del heno.

Si piensa que está teniendo una reacción alérgica, no tome más de la medicina y póngase en contacto con su médico inmediatamente O ir al departamento de accidentes y emergencias en el hospital más cercano.

La fecha de caducidad (EXP) impresa en el paquete ha pasado

• El envase está desgarrado, muestra señales de manipulación o no parece muy correcto

Antes de empezar a tomarlo


Antes de empezar a tomar este medicamento, informe a su médico si:

1. Usted tiene alergias a:

• notras otras medicinas Otras sustancias, tales como alimentos, conservantes o colorantes.

2. Usted tiene, o ha tenido, cualquier condición médica, especialmente la siguiente:

• anemia o problemas de coagulación sanguínea • liver o problemas renales • tendencia de vomitar con frecuencia o experimentar náuseas • virus tales como citomegalovirus y hepatitis B.

3. Tienes intención de tener hijos.

Temozolomida puede causar infertilidad en los hombres.

4. Está planeando someterse a una cirugía o un anestésico.

5. Actualmente está recibiendo o está planeando recibir tratamiento dental.

6. Está tomando o está planeando tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye vitaminas y suplementos que están disponibles en Su farmacia, supermercado o tienda de alimentos saludables.

Algunos medicamentos pueden interactuar con temozolomide. Estos incluyen

• Otros medicamentos utilizados para tratar el cáncer o que pueden disminuir su sistema inmunológico • ácido valproico, usado para tratar la epilepsia y el trastorno bipolar

Si está tomando alguno de estos, puede necesitar una dosis diferente o puede que necesite tomar diferentes medicamentos

Otros medicamentos no mencionados anteriormente también pueden interactuar con temozolomide.

Cómo tomar este medicamento


Siga cuidadosamente todas las instrucciones dadas por su médico. Sus instrucciones pueden ser diferentes a la información en este folleto.

Cuánto tomar


Su médico le dirá la cantidad de medicamento que debe tomar. Esto dependerá de su condición y si usted es Tomar cualquier otro medicamento.

Es posible que le administren otros medicamentos antes o después de este medicamento para ayudar a detener la náusea

Glioblastoma multiforme recientemente diagnosticado (en combinación con radioterapia)

 Fase concomitante


Su médico le administrará una dosis de temozolomida todos los días durante 42 días (hasta 49 días si es necesario debido a la interrupción de la radioterapia)

Su tratamiento será interrumpido durante 4 semanas para darle a su cuerpo la oportunidad de recuperarse.

Adyuvante Fase


En la siguiente fase, hay hasta 6 ciclos de tratamiento. Cada ciclo de tratamiento dura 28 días. Usted tomará su nueva dosis de Temozolomida una vez al día durante los primeros 5 días de cada ciclo, seguido de 23 días sin temozolomida. Después del día 28 el siguiente Comenzará el ciclo, en el que volverá a tomar temozolomida una vez al día durante 5 días, seguido de 23 días sin temozolomida

Antes de que comience cada nuevo ciclo de tratamiento, se realizará una prueba de sangre para determinar si es necesario ajustar la dosis de temozolomida.

Gliobastoma multiforme recurrente o astrocitoma anaplásico

Tome la dosis que el médico le ha recetado una vez al día durante 5 días

Dependiendo de su respuesta a temozolomide, un nuevo ciclo de tratamiento comenzará cada 28 días. A continuación, volverá a tomar temozolomida Una vez al día durante 5 días.

Antes de cada nuevo ciclo de tratamiento, se realizará una prueba de sangre para ver si la dosis debe ser cambiada

Melanoma maligno metastásico

Tome la dosis que el médico le ha recetado una vez al día durante 5 días

Dependiendo de su respuesta a temozolomide, un nuevo ciclo de tratamiento comenzará cada 28 días. A continuación, volverá a tomar temozolomida Una vez al día durante 5 días.

Antes de cada nuevo ciclo de tratamiento, se realizará una prueba de sangre para ver si la dosis debe ser cambiada

No deje de tomar su medicamento o cambie su dosis sin antes consultar con su médico

Cómo tomarlo


Trague las cápsulas enteras con un vaso de agua. No abra ni mastique las cápsulas

Cada vez que inicie un nuevo ciclo de tratamiento, asegúrese de entender exactamente cuántas cápsulas de cada fuerza necesita tomar En cada día de dosificación.

Si está confundido o inseguro acerca de cómo tomar su dosis, llame a su médico antes de comenzar el tratamiento ciclo. Los errores en la forma de tomar este medicamento pueden tener graves consecuencias para la salud.

Cuándo tomarlo


Tome este medicamento sin alimentos por lo menos una hora antes de una comida

Es una buena práctica tomar este medicamento casi a la misma hora cada día

Si ocurre vómito después de tomar este medicamento, no tome otra dosis ese día

¿Cuánto tiempo tomarlo para


Siga tomando su medicamento durante el tiempo que le indique su médico

Su médico le dirá cuándo debe suspenderse su tratamiento

Si olvidó tomarlo


Si olvida una dosis, tome la dosis olvidada tan pronto como sea posible durante el mismo día. Si ha transcurrido un día completo, consulte con su doctor.

No tome una dosis doble para compensar las dosis perdidas

Esto puede aumentar la probabilidad de que experimente efectos secundarios

Si tiene problemas para acordarse de tomar su medicamento, pídale a su farmacéutico algunas sugerencias para que lo recuerde

Si toma demasiada (sobredosis)


Si usted piensa que usted o cualquier otra persona puede haber tomado demasiado de este medicamento, inmediatamente llame a su médico o el Venenos. Centro de Información (Tel: 131126 en Australia) para asesoramiento. Alternativamente, vaya al departamento de accidentes y emergencias en El hospital más cercano.

Hacer esto, incluso si no hay signos de malestar o envenenamiento. Es posible que necesite atención médica urgente.

Mientras esté tomando este medicamento


Cosas que debes hacer


Dígale a su médico que usted está tomando este medicamento si:

• you está a punto de comenzar con cualquier medicamento nuevo

• you o su pareja están embarazadas o embarazadas

• you está amamantando o está planeando amamantar

• you está a punto de hacerse algunos análisis de sangre

Si usted va a someterse a una cirugía oa un anestésico o va a ingresar al hospital.

Su médico puede ocasionalmente hacer pruebas para asegurarse de que el medicamento esté funcionando y prevenir efectos secundarios.

Visite a su médico regularmente para un chequeo.

Dígale a otros médicos, dentistas y farmacéuticos que lo están tratando que tome este medicamento.

Cosas que no debes hacer


No:

• Abra las cápsulas. Si una cápsula está dañada, evite el contacto con la piel, los ojos y la nariz. Evite inhalar el polvo. Si usted Toque el polvo o consiga algo en sus ojos o nariz, lave el área con agua.

Administre este medicamento a cualquier persona, incluso si sus síntomas parecen similares a los suyos.

• Tome su medicamento para tratar cualquier otra afección a menos que su médico se lo indique.

• Para no tomar su medicamento, o cambiar la dosis, sin consultar primero con su médico.

Cosas que tener cuidado de


Tenga cuidado al manejar o manejar maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento.

Este medicamento puede hacer que algunas personas se sientan cansadas.

Si esto ocurre no conduzca.

Posibles efectos adversos


Dígale a su médico lo antes posible si no se siente bien mientras está tomando temozolomida o si tiene alguna pregunta O preocupaciones.

No se alarme con las siguientes listas de efectos secundarios. Usted no puede experimentar ninguno de ellos. Todas las medicinas pueden tener el lado Efectos. A veces son serios pero la mayoría de las veces no lo son.

Informe a su médico si nota alguno de los siguientes síntomas:

• nausea, vómitos, sensación de malestar

• tiredness, somnolencia

• constipación

• headache

• pérdida de apetito o peso

• diarrea

• o temperatura alta

Pérdida de pelo• picazón

• mareos, debilidad

• general body pain

• dolor de estómago, indigestión

• diferente sensación de sabor

• úlceras de boca

• de

• soldadura.

Dígale a su médico lo antes posible si nota alguno de los siguientes síntomas.

Éstos pueden ser efectos secundarios serios y usted puede necesitar la atención médica:

• micción frecuente, sed inextinguible

• algas de respiración

• envejecimiento o entumecimiento en manos o pies

• bruising, hemorragia o estar inusualmente pálido o cansado

Esto podría ser causado por un nivel bajo de plaquetas o glóbulos rojos en la sangre.

• que se asocia con escalofríos y fiebre.

Esto podría ser signo de una infección causada por un nivel bajo de glóbulos blancos en la sangre.

• desarrollo de manchas rojas o moradas bajo la piel.

Estos dos últimos efectos secundarios pueden tardar algún tiempo en ocurrir. Por lo tanto, incluso después de haber terminado su tratamiento con temozolomida, Usted debe informar a su médico de inmediato si nota estos efectos secundarios.

Otros efectos secundarios no mencionados anteriormente pueden ocurrir en algunos pacientes.

Reacciones alérgicas


Si cree que está teniendo una reacción alérgica a la temozolomida, no tome más de este medicamento y dígale a su médico Inmediatamente o ir al departamento de accidentes y emergencias en el hospital más cercano.

Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir algunos o todos de los siguientes:

• gusto, dificultad para respirar, respiración sibilante o dificultad para respirar

• habitación de la cara, labios, lengua, garganta u otras partes del cuerpo

• rash, picazón o urticaria en la piel

• fainting

• hay síntomas febriles.

Almacenamiento y eliminación


Almacenamiento


Mantenga su medicamento en su embalaje original hasta que llegue el momento de tomarlo.

Si usted toma su medicina fuera de su empaquetado original puede no mantenerse bien.

Mantenga su medicamento en un lugar fresco y seco donde la temperatura se mantenga por debajo de los 25 ° C.

No almacene su medicamento, ni ningún otro medicamento, en el baño o cerca de un fregadero. No lo deje en un alféizar de ventana o en el coche. El calor y la humedad pueden destruir algunos medicamentos.

Guarde este medicamento donde los niños no puedan alcanzarlo.

Un armario cerrado, por lo menos un metro y medio por encima del suelo, es un buen lugar para almacenar medicamentos.

Disposición


Si su médico le dice que deje de tomar este medicamento o haya pasado su fecha de caducidad, su farmacéutico puede desechar el Resto de la medicina con seguridad.

Descripción del producto


Qué APO-Temozolomide se parece a


Cápsulas de 5 mg:

Verde claro opaco, tamaño 4 marcado con una marca negra "TMZ 5 mg".

Cápsulas de 20 mg:

Rico opaco amarillo, tamaño 1 marcado con la marca negra "TMZ 20 mg".

100 mg cápsulas:

Carne opaca, tamaño 1 marcado con una marca negra "TMZ 100 mg".

Cápsulas de 140 mg:

Powder blue opaco, tamaño 1 marcado con una marca negra "TMZ 140 mg".

Cápsulas de 180 mg:

Medio naranja opaco, tamaño 1 marcado con una marca negra "TMZ 180 mg".

250 mg cápsulas:

Buff opaco, tamaño 0 marcado con una marca negra "TMZ 250 mg".

Disponible en botellas de 5 cápsulas

No todos los puntos fuertes pueden estar disponibles.

Ingredientes


Cada cápsula contiene 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg o 250 mg de temozolomida como ingrediente activo.

También contiene los siguientes ingredientes inactivos:

• lactosa anhidra (sólo en las cápsulas de 5 mg y 20 mg)

• glicolato de almidón sódico

Ácido• esteárico

Ácido• tartárico

• celulosa microcristalina

• sílice coloidal anhidra.

Las cápsulas de cápsulas de temozolomida contienen:

• gelatina

• water

• dióxido de titanio

• óxido de óxido amarillo (cápsulas de 5 mg, 20 mg y 250 mg solamente)

• indigo carmín (cápsulas de 5 mg y 140 mg solamente)

• oxido de óxido rojo (cápsulas de 100 mg y 250 mg sólo

• óxido de óxido negro (cápsulas de 100 mg y 250 mg solamente)

• sunset amarillo FCF (sólo cápsulas de 180 mg)

• allura Rojo AC (cápsulas de 180 mg solamente)

La tinta de impresión de cápsula es tinta de monograma de Opacode S-1-277002 NEGRO

Este medicamento está libre de gluten, sin sacarosa, Libres de tartrazina y libres de otros colorantes azoicos

Números de registro australiano


APO-Temozolomida 5 mg cápsulas

AUST R 231523

APO-Temozolomida 20 mg cápsulas:

AUST R 231524

APO-Temozolomida 100 mg cápsulas: AUST R 231527

APO-Temozolomida cápsulas de 140 mg: AUST R 231528

APO-Temozolomida 180 mg cápsulas: AUST R 231525

APO-Temozolomida 250 mg cápsulas: AUST R 231526

Patrocinador


Apotex Pty Ltd

16 Giffnock Avenue

Macquarie Park NSW 2113

APO y APOTEX son marcas comerciales registradas de Apotex Inc.

Este folleto se actualizó por última vez en:

Junio ​​de 2015.