APO - Simvastatina | Catalogo Medicamentos

APO-SIMVASTATIN TABLETAS

Contiene el ingrediente activo simvastatin Información de la medicina del consumidor

AVISO: Esta página contiene respuestas a algunas preguntas sobre APO - Simvastatina. Lo hace no contienen toda la información que se conoce acerca de APO - Simvastatina. No se necesita el Lugar de hablar con su médico o farmacéutico. Todos los medicamentos tienen riesgos y beneficios. Su médico ha sopesado el riesgo de que usted use este medicamento contra los beneficios que él/ella espera que tendrá para usted. Si usted tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico

Marque o imprima esta página, es posible que deba volver a leerla.

Qué es lo que se usa este medicamento para


El nombre de su medicamento es APO-Simvastatina. Contiene el ingrediente activo simvastatina

Se utiliza para ayudar a reducir los niveles altos de colesterol y triglicéridos (junto con la dieta y otros cambios en el estilo de vida - discuta con su médico).

Simvastatina se utiliza en personas que tienen enfermedad coronaria (CHD) o que están en alto riesgo de CHD (por ejemplo, si tienen diabetes, antecedentes de accidente cerebrovascular u otra enfermedad de los vasos sanguíneos).

Se puede usar sinvastatina, independientemente del nivel de colesterol, a

• ayudar a prolongar la vida mediante la reducción del riesgo de un ataque al corazón • reducir el riesgo de accidente cerebrovascular • reducir la necesidad de cirugía para aumentar el flujo sanguíneo al corazón • reducir la necesidad de hospitalización por angina

Pregúntele a su médico si tiene alguna pregunta sobre por qué le han recetado este medicamento. Es posible que su médico le haya recetado Este medicamento por otro motivo.

Este medicamento solo está disponible con receta médica

Colesterol

Todo el mundo tiene colesterol y triglicéridos en la sangre. Son tipos de grasa en la sangre que el cuerpo necesita para muchas cosas, Incluyendo la construcción de paredes celulares, la fabricación de ácidos biliares (que ayudan a digerir los alimentos) y ciertas hormonas. Sin embargo, demasiado colesterol Puede ser un problema. Su cuerpo produce colesterol, pero también proviene de alimentos.

Normalmente el cuerpo equilibra el colesterol que produce con el colesterol que obtiene de los alimentos. Esto significa que si más colesterol Viene de la comida, menos es hecho por el cuerpo. Sin embargo, si usted come una dieta alta en grasa, su cuerpo puede no mantener este equilibrio y Sus niveles de colesterol aumentan.

El colesterol alto es más probable que ocurra con ciertas enfermedades o si usted tiene una historia familiar de colesterol alto

Cuando usted tiene niveles altos de colesterol, puede "pegarse" al interior de sus vasos sanguíneos en vez de ser llevado al Partes del cuerpo donde sea necesario. Con el tiempo esto puede formar áreas duras llamadas placa, en las paredes de los vasos sanguíneos, haciendo Más difícil para la sangre fluir. Este bloqueo de los vasos sanguíneos puede conducir a CHD (como ataque al corazón y angina) Y accidente cerebrovascular.

Hay diferentes tipos de colesterol, llamado colesterol LDL y HDL. El colesterol LDL es el 'mal' colesterol que puede Bloquear los vasos. HDL colesterol, por otro lado, es el colesterol "bueno" que se piensa para eliminar el colesterol malo De los vasos sanguíneos.

Triglicéridos

Los triglicéridos son una fuente de energía para el cuerpo. Sin embargo, como con el colesterol, demasiado triglicéridos puede ser un problema.

Cómo funciona


Simvastatin pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la HMG-CoA reductasa

En personas con CHD, la simvastatina puede ralentizar el endurecimiento de los vasos sanguíneos y reducir el riesgo de desarrollar una nueva placa

En personas con colesterol alto, funciona reduciendo la cantidad de colesterol producido por el hígado. En términos de buenas (HDL) Y el colesterol malo (LDL), la simvastatina reduce el colesterol malo y eleva el colesterol bueno.

Simvastatina no reduce el colesterol y los triglicéridos que provienen de la grasa en los alimentos. Por lo tanto, cuando usted está tomando simvastatina, Usted también necesita seguir una dieta con poca grasa y otras medidas, tales como ejercicio y control del peso.

En la mayoría de las personas, no hay síntomas de colesterol alto o triglicéridos. Su médico puede medir su colesterol y triglicéridos Con un simple análisis de sangre.

No hay evidencia de que este medicamento sea adictivo.

Uso en niños


La seguridad y la efectividad no se han estudiado en niños menores de 10 años de edad o en niñas que aún no han comenzado sus períodos.

Antes de tomar este medicamento


Cuando no debes tomarlo


No tome este medicamento si

Tiene o ha tenido alguna de las siguientes opciones

• Enfermedad del hígado o niveles inexplicados altos de enzimas hepáticas llamadas transaminasas séricas

• dolor muscular, sensibilidad o debilidad (miopatía) de otros medicamentos utilizados para tratar el colesterol alto o los triglicéridos

Está tomando los siguientes medicamentos

• gemfibrozil, usado para tratar niveles altos de colesterol • ciclosporina, utilizada para suprimir el sistema inmune • danazol • fusidic acid, un antibiótico usado para tratar infecciones • CYP3A4 tales como: itraconazol, ketoconazol, posaconazol y voriconazol, utilizados para tratar ciertas infecciones por hongos Inhibidores de la proteasa• HIV, p. Indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir • boceprevir y telaprevir, los inhibidores de la proteasa del virus de la hepatitis C • eritromicina, claritromicina y telitromicina, antibióticos utilizados para tratar las infecciones • nefazodone, se usa para tratar la depresión;

Usted está embarazada O existe la posibilidad de que usted pueda quedar embarazada (por ejemplo, no usar métodos anticonceptivos adecuados)

La simvastatina puede afectar al bebé en desarrollo si lo toma durante el embarazo

Usted está amamantando

Su bebé puede absorber este medicamento de la leche materna y por lo tanto existe la posibilidad de daño al bebé

Usted es hipersensible a, o ha tenido una reacción alérgica a, simvastatina o cualquiera de los ingredientes enumerados al final de Este folleto.

Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir: tos, dificultad para respirar, respiración sibilante o dificultad para respirar; Hinchazón de la Cara, labios, lengua, garganta u otras partes del cuerpo; Erupción cutánea, picazón o urticaria en la piel; desmayo; O síntomas similares a la fiebre del heno.

Si piensa que está teniendo una reacción alérgica, no tome más de la medicina y comuníquese con su médico inmediatamente O ir al departamento de accidentes y emergencias en el hospital más cercano.

• Usted es alérgico o intolerante a la lactosa. Estas tabletas contienen lactosa

• It ha pasado la fecha de caducidad (EXP) impresa en el paquete

• El envase está desgarrado, muestra señales de manipulación o no parece muy correcto.

Antes de empezar a tomarlo


Antes de empezar a tomar este medicamento, informe a su médico si:

1. Usted tiene alergias a:

• nuevos otros medicamentos Otras sustancias, tales como alimentos, conservantes o colorantes.

2. Usted tiene o ha tenido alguna condición médica, especialmente la siguiente:

Enfermedad de• liver. Su médico hará un análisis de sangre para asegurarse de que no tiene problemas con el hígado • enfermedad de Kidney, problemas de tiroides o cualquier otro problema médico • un dolor muscular inexplicado, sensibilidad o debilidad no causada por el ejercicio.

3. Usted bebe alcohol regularmente.

4. Está tomando niacina (también conocido como ácido nicotínico) o un producto que contiene niacina, especialmente si es chino.

5. Actualmente está embarazada o planea quedar embarazada.

La simvastatina no debe utilizarse durante el embarazo o si existe la posibilidad de un embarazo.

6. Usted actualmente está amamantando o está planeando o amamantando

La simvastatina no debe usarse ni durante la lactancia.

7. Está planeando someterse a una cirugía o un anestésico.

8. Actualmente está recibiendo o está planeando recibir tratamiento dental.

9. Está tomando o está planeando tomar cualquier otro medicamento.

Esto incluye vitaminas y suplementos que están disponibles en su farmacia, supermercado o tienda de alimentos saludables

Algunos medicamentos no deben tomarse con simvastatina, estos incluyen

• nefazodona, utilizado para tratar la depresión • gemfibrozil, usado para tratar niveles altos de colesterol • ciclosporina, utilizada para suprimir el sistema inmune • danazol • fusidic acid, un antibiótico usado para tratar infecciones • medicamentos conocidos como "inhibidores de CYP3A4", tales como: itraconazol, ketoconazol, posaconazol y voriconazol, utilizados para tratar ciertos Infecciones fúngicas

• medicinas que contienen cobicistato (un fármaco utilizado en el tratamiento de la infección por el VIH) Inhibidores de la proteasa• HIV, p. Indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir • boceprevir y telaprevir, los inhibidores de la proteasa del virus de la hepatitis C • eritromicina, claritromicina y telitromicina, antibióticos utilizados para tratar las infecciones Algunos otros medicamentos pueden interactuar con simvastatina. Estos incluyen

• Otros medicamentos utilizados para reducir los niveles de colesterol, como otros fibratos, niacina (también conocido como ácido nicotínico) • warfarina y otros medicamentos utilizados para prevenir la formación de coágulos • colchicine, usado para la gota • verapamil, diltiazem o amlodipine, utilizados para tratar la presión arterial alta, la angina u otras afecciones cardiacas • amiodarona, se usa para tratar el latido irregular del corazón • digoxina, se usa para tratar problemas del corazón • lomitapide, una medicina usada para tratar una condición seria y rara del colesterol genético Si está tomando alguno de estos, puede necesitar una dosis diferente o puede que necesite tomar diferentes medicamentos

Otros medicamentos no mencionados anteriormente también pueden interactuar con simvastatina

El jugo de toronja, especialmente en grandes cantidades, también puede interferir con la forma simvastatina funciona en su cuerpo. Sin embargo, un Un vaso de jugo de toronja por día es poco probable que tenga ningún efecto.

Cómo tomar este medicamento


Siga cuidadosamente todas las instrucciones dadas por su médico. Sus instrucciones pueden ser diferentes a la información en este folleto.

Cuánto tomar


Su médico le dirá la cantidad de medicamento que debe tomar. Esto dependerá de su colesterol y triglicéridos Niveles y otros factores, como enfermedad renal, y otros medicamentos que puede tomar.

Para los niveles altos de colesterol y triglicéridos, la dosis inicial recomendada es de 10 mg o 20 mg al día, tomada por la noche

Para la cardiopatía coronaria o el riesgo de CHD, la dosis inicial habitual es de 40 mg al día, tomada por la noche

La dosis máxima de simvastatina es de 80 mg por día en la noche. Esta dosis debe usarse solamente en pacientes con un valor alto. Riesgo de problemas cardíacos que no han logrado sus objetivos de tratamiento en dosis más bajas.

No deje de tomar su medicamento o cambie su dosis sin antes consultar con su médico.

Cómo tomarlo


Ingiera este medicamento con un vaso de agua.

Cuándo tomarlo


Tome este medicamento una vez al día, por la noche

El hígado produce su mayor cantidad de colesterol cuando el cuerpo está en reposo y cuando no hay ingesta dietética. Para la mayoría de Gente, esto es por la noche cuando duerme. Por lo tanto, este medicamento es más eficaz cuando se toma por la noche. Un buen tiempo sería Ser después de su cena. Sin embargo, no importa si lo toma antes o después de la comida.

Tome este medicamento a la misma hora cada día. Tomarlo a la misma hora cada día tendrá el mejor efecto y también Le ayudará a recordar cuando tomarlo.

¿Cuánto tiempo tomarlo para


Simvastatina ayuda a reducir el colesterol. No cura su condición. Por lo tanto, debe seguir tomando como se indica Por su doctor si usted espera bajar su colesterol y mantenerlo abajo. Es posible que tenga que tomar la medicina para bajar el colesterol para el resto de tu vida. Si deja de tomar simvastatina, sus niveles de colesterol pueden aumentar de nuevo.

Asegúrese de tener suficiente para durar durante los fines de semana y días festivos.

Si olvidó tomarlo


Si es casi la hora de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora habitual. De lo contrario tomar Tan pronto como lo recuerde y luego volver a tomar su medicamento como lo haría normalmente.

No tome una dosis doble para compensar las dosis perdidas

Esto puede aumentar la probabilidad de que experimente efectos secundarios

Si tiene problemas para acordarse de tomar su medicamento, pídale a su farmacéutico algunos consejos

Si toma demasiada (sobredosis)


Si usted piensa que usted o cualquier otra persona puede haber tomado demasiado de esta medicina, inmediatamente llame a su doctor o los venenos Centro de Información (Tel: 131126 en Australia) para asesoramiento. Alternativamente, vaya al Departamento de Accidentes y Emergencias en su Hospital más cercano.

Hacer esto, incluso si no hay signos de malestar o envenenamiento. Es posible que necesite atención médica urgente.

Mientras esté tomando este medicamento


Cosas que debes hacer


Dígale a su médico que usted está tomando este medicamento si

• you está a punto de ser comenzado en cualquier medicina nueva • usted está embarazada o planea quedar embarazada • you está amamantando o está planeando amamantar • you está a punto de hacer cualquier análisis de sangre Si usted va a someterse a una cirugía oa un anestésico o va a ingresar al hospital

Su médico puede ocasionalmente hacer pruebas para asegurarse de que el medicamento esté funcionando y prevenir efectos secundarios. Vaya a su médico Regularmente para un chequeo.

Dígale a otros médicos, dentistas y farmacéuticos que lo están tratando que tome este medicamento.

Cosas que no debes hacer


No

Administre este medicamento a otra persona, incluso si sus síntomas parecen similares a los suyos Tome su medicamento para tratar cualquier otra afección a menos que su médico le indique a • deje de tomar su medicamento, o cambie la dosis, sin consultar primero con su médico.

Cosas que tener cuidado de


Evite beber grandes cantidades de alcohol. Beber grandes cantidades de alcohol puede aumentar la probabilidad de que este medicamento cause Problemas hepáticos.

Evite beber grandes cantidades de jugo de toronja

El jugo de toronja contiene uno o más componentes que alteran el metabolismo de algunos medicamentos, incluyendo la simvastatina

Tenga cuidado al manejar o manejar maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento

Simvastatina generalmente no causa ningún problema con su capacidad de conducir un automóvil o manejar maquinaria. Sin embargo, como con Muchos otros medicamentos, este medicamento puede causar mareos en algunas personas. Asegúrese de saber cómo reacciona a este medicamento Antes de conducir un automóvil o utilizar maquinaria.

Posibles efectos adversos


Dígale a su médico lo antes posible si no se siente bien mientras está tomando simvastatina o si tiene alguna pregunta O preocupaciones.

No se alarme con las siguientes listas de efectos secundarios. Usted no puede experimentar ninguno de ellos. Todos los medicamentos pueden tener lado Efectos. A veces son serios pero la mayoría de las veces no lo son.

Informe a su médico si nota alguno de los siguientes síntomas

• constipación, diarrea, flatulencia (viento) • stomach trastorno o dolor, sensación o estar enfermo (náuseas o vómitos), regurgitación ácida, • headache • dizziness Pérdida de pelo• • calambres musculares • dormir • memoria pobre, pérdida de memoria, confusión Disfunción eréctil

Dígale a su médico lo antes posible si nota alguno de los siguientes síntomas

Estos pueden ser efectos secundarios graves. Es posible que necesite atención médica

• sentimientos de depresión • signos de una condición potencialmente fatal llamada enfermedad pulmonar intersticial: tos seca, problemas respiratorios, temperatura, pérdida Peso y /o generalmente se sienten cansados ​​

• en las manos o los pies, o entumecimiento • signos de anemia, como cansancio, falta de aire y aspecto pálido • fever, enrojecimiento y /o sensación general de malestar Erupción cutánea• skin, picazón • sumbre erupción tipo después de sólo un corto tiempo en el sol • pinkish, hinchazón con picazón en la piel, también llamada urticaria o erupción de ortiga • articulaciones dolorosas e hinchadas • bruising más fácilmente que normal

• larger pechos de lo normal en los hombres • orina de color oscuro o de color oscuro, con dolor muscular severo en todo el cuerpo y debilidad muscular (debida a la ruptura muscular)

En raras ocasiones, los problemas musculares pueden ser graves, incluyendo la ruptura muscular que resulta en daño renal que puede conducir a muerte. El riesgo de problemas musculares es mayor para:

• pacientes que toman dosis más altas de simvastatina, particularmente la dosis de 80 mg Pacientes con• older (65 años de edad y mayores) • pacientes • pacientes con función renal anormal • Pacientes con problemas de tiroides

Los problemas del hígado también pueden ocurrir y pueden ser graves. Su médico hará análisis de sangre para revisar su hígado

Informe de inmediato a su médico si presenta los siguientes síntomas de problemas hepáticos

• feeling inusualmente cansado o débil • pérdida de apetito Dolor en la parte superior del estómago (pancreatitis) • yellowing de la piel y /o los ojos, también llamado ictericia • orina oscura

Otros efectos secundarios no mencionados anteriormente pueden ocurrir en algunos pacientes.

Reacciones alérgicas


Si piensa que está teniendo una reacción alérgica a la simvastatina, informe a su médico de inmediato o acuda al Servicio de urgencias En el hospital más cercano.

Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir algunos o todos de los siguientes

Tos, dificultad para respirar, respiración sibilante o dificultad para respirar • habitación de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo • rash, picazón o urticaria en la piel • fainting • hay síntomas febriles.

Almacenamiento y eliminación


Almacenamiento


Mantenga su medicamento en su embalaje original hasta que llegue el momento de tomarlo

Si usted toma su medicina fuera de su empaquetado original puede no mantenerse bien

Mantenga su medicamento en un lugar fresco y seco donde la temperatura se mantenga por debajo de los 25 ° C. Proteger de la luz y la humedad

No almacene su medicamento, ni ningún otro medicamento, en el baño o cerca de un fregadero. No lo deje en un alféizar de ventana o en el coche. El calor y la humedad pueden destruir algunos medicamentos.

Guarde este medicamento donde los niños no puedan alcanzarlo

Un armario cerrado, por lo menos un metro y medio por encima del suelo, es un buen lugar para almacenar medicamentos.

Disposición


Si su médico le indica que deje de tomar este medicamento o haya pasado su fecha de caducidad, su farmacéutico puede desechar el Resto de la medicina con seguridad.

Descripción del producto


¿Qué APO-Simvastatina parece


Nueva formulación


10 mg Tabletas Comprimidos recubiertos con película de color rosa claro, ovalados y biconvexos, marcados con un "SVN 10" en un lado y "NEO" en el otro lado

20 mg Tabletas Comprimidos recubiertos con película de color beige, ovalados y biconvexos, marcados con "SVN 20" en un lado y "NEO" en el otro lado

40 mg Tabletas Comprimidos recubiertos con película de color rosa, ovalados y biconvexos, marcados con un «SVN 40» en un lado y «NEO» en el otro lado

80 mg Tabletas Comprimidos recubiertos con película de color rosa, en forma de cápsula y biconvexos marcados con "SVN 80" en un lado y "NEO" en el otro lado

Envases blister y botellas de 30 comprimidos

No todas las resistencias, tipos de envase y /o tamaños de envase pueden estar disponibles.

Formulación antigua


10 mg Tabletas Comprimidos recubiertos con película, de color ocre, de forma oval, biconvexos, debossed con '10' en un lado y llanos en el otro lado

20 mg Tabletas Comprimidos recubiertos con película, de color ocre, de forma oval, biconvexos, debossed con '20' en un lado y breakline en el otro lado

40 mg Tabletas Ladrillo de color rojo, de forma ovalada, biconvexo, comprimidos recubiertos con película, debossed con '40' en un lado y llano en el otro lado

80 mg Tabletas Ladrillo de color rojo, en forma de cápsula, biconvexo, comprimidos recubiertos con película, debossed con '80' en un lado y '123' en el otro

Están disponibles en envases blister y botellas que contienen 30 comprimidos

No todas las resistencias, tipos de envase y /o tamaños de envase pueden estar disponibles.

Ingredientes


Nueva formulación


Cada comprimido contiene 102040 ó 80 mg de simvastatina como ingrediente activo

También contiene los siguientes ingredientes inactivos

• hidroxianisol butilado Ácido• ascorbico Monohidrato de ácido• cítrico • celulosa microcristalina • estearato de magnesio • lactosa • almidón de maíz regelatinizado • Opadry 20A54692 Rosa (10 mg solamente) • Opadry 20A56767 Marrón (20 mg solamente) • Opadry 20A54535 Rosa (40 mg y 80 mg solamente) Este medicamento es sin gluten, sin sacarosa, sin tartrazina y libre de otros colorantes azoicos.

Formulación antigua


Cada comprimido contiene 102040 ó 80 mg de simvastatina como ingrediente activo

También contiene los siguientes ingredientes inactivos

• hidroxianisol butilado Ácido• ascorbico Monohidrato de ácido• cítrico • celulosa microcristalina • estearato de magnesio • lactosa • almidón de maíz regelatinizado • OPADRY sistema de recubrimiento de película completa 20A54239 ROSA (10 mg solamente) • OPADRY sistema de revestimiento de película completa 20A86525 BROWN (20 mg solamente) • OPADRY sistema de recubrimiento de película completa 20A54256 PINK (40 mg solamente) • OPADRY sistema de revestimiento de película completa 20A54292 ROSA (80 mg solamente)

Este medicamento es sin gluten, sin sacarosa, sin tartrazina y libre de otros colorantes azoicos.

Números de Registro de Australia


Nueva formulación


APO-Simvastatina 10 mg comprimido (blister): AUST R 223448

APO-Simvastatina 20 mg comprimido (blister): AUST R 223449

Comprimido de APO-Simvastatina de 40 mg (envase blister): AUST R 223450

Comprimido APO-Simvastatina 80 mg (envase blister): AUST R 223451

APO-Simvastatina comprimido de 10 mg (botella): AUST R 223452

Comprimido de APO-Simvastatina de 20 mg (botella): AUST R 223453

Comprimido APO-Simvastatina de 40 mg (botella): AUST R 223454

APO-Simvastatina comprimido de 80 mg (botella): AUST R 223455.

Formulación antigua


APO-Simvastatina 10 mg comprimidos (Blister): AUST R 149812 APO-Simvastatina 20 mg comprimidos (Blister): AUST R 149813 APO-Simvastatina 40 mg comprimidos (Blister): AUST R 149814 APO-Simvastatina 80 mg comprimidos (Blister): AUST R 149815 APO-Simvastatina 10 mg comprimidos (Botella): AUST R 157731 APO-Simvastatina 20 mg comprimidos (Botella): AUST R 157732 APO-Simvastatina 40 mg comprimidos (Botella): AUST R 157733 APO-Simvastatina 80 mg comprimidos (Botella): AUST R 157734

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APO y APOTEX son marcas comerciales registradas de Apotex Inc.

Este folleto fue preparado en mayo de 2016