APO - Risedronato | Catalogo Medicamentos

Tabletas de APO-RISEDRONATO

Contiene el ingrediente activo risedronato sódico (como hemipentahidrato) Información de la medicina del consumidor

AVISO: Esta página contiene respuestas a algunas preguntas sobre APO - Risedronato. Lo hace no contienen toda la información que se conoce acerca de APO - Risedronato. No se necesita el Lugar de hablar con su médico o farmacéutico. Todos los medicamentos tienen riesgos y beneficios. Su médico ha sopesado el riesgo de que usted use este medicamento contra los beneficios que él/ella espera que tendrá para usted. Si usted tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico

Marque o imprima esta página, es posible que deba volver a leerla.

¿Qué se usa este medicamento para


El nombre de su medicamento es APO-Risedronato. Contiene el ingrediente activo, risedronato de sodio

Este medicamento se utiliza para

• tratar osteoporosis (huesos quebradizos o frágiles que pueden fracturarse fácilmente) • tratan la osteoporosis causada por el uso de esteroides • preservar la densidad mineral ósea en pacientes con terapia de esteroides a largo plazo

Pregúntele a su médico si tiene alguna pregunta sobre por qué le han recetado este medicamento

Es posible que su médico le haya recetado este medicamento por otro motivo

Este medicamento solo está disponible con receta médica.

Cómo funciona


Comprensión del hueso El hueso es un tejido vivo que consiste en calcio y otros minerales

A lo largo de la vida, el hueso viejo se descompone constantemente y se reemplaza con hueso nuevo. Después de la edad de 35 años, la pérdida ósea puede ocurrir más rápido Que su cuerpo pueda reemplazarlo. Si pierde demasiado hueso, se debilitan y son más propensos a romperse.

Osteoporosis La osteoporosis (enfermedad de huesos quebradizos) es una enfermedad que hace que los huesos se debiliten. Fractura de huesos débiles (fractura) con facilidad

Muchos pacientes con osteoporosis no tienen síntomas y ni siquiera saben que tienen osteoporosis. Sin embargo la osteoporosis hace Es más probable que rompa huesos cuando tiene una caída o un golpe. La columna vertebral, la cadera y la muñeca son los huesos más probables para romper, Aunque esto puede suceder a cualquier hueso en su cuerpo. La osteoporosis también puede causar dolor de espalda, pérdida de altura y una espalda curva.

La osteoporosis es común en las mujeres después de la menopausia y también es más probable que ocurra en mujeres que han llegado a la menopausia temprano. La osteoporosis también puede ocurrir en mujeres que aún no han alcanzado la menopausia, y en los hombres.

El tratamiento a largo plazo con esteroides también puede conducir a la osteoporosis en hombres y mujeres

El risedronato actúa frenando el proceso de extracción del hueso viejo. Esto permite que las células que forman hueso tiempo para reconstruir Hueso normal

Risedronato también ayuda a reconstruir la masa ósea. Esto crea hueso más fuerte que es menos probable fracturar

Por lo tanto, el risedronato puede ayudar a revertir la progresión de la osteoporosis

No hay evidencia de que este medicamento sea adictivo.

Uso en niños


No administre risedronato a niños o adolescentes menores de 18 años de edad, la seguridad y la eficacia del risedronato no ha sido Establecidos en este grupo de edad.

Antes de usar este medicamento


Cuando no debes usarlo


No use este medicamento si

No tome este medicamento si no puede pararse o sentarse en posición vertical durante al menos 30 minutos

No tome este medicamento si usted tiene una condición llamada hipocalcemia (un nivel bajo de calcio en la sangre)

Ha tenido una reacción alérgica al risedronato sódico oa cualquiera de los ingredientes que figuran al final de este prospecto

Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir: tos, dificultad para respirar, respiración sibilante o dificultad para respirar; Hinchazón de la Cara, labios, lengua, garganta u otras partes del cuerpo; Erupción cutánea, picazón o urticaria en la piel; Desmayos o síntomas parecidos a los del heno.

Si piensa que está teniendo una reacción alérgica, no tome más de este medicamento y comuníquese con su médico inmediatamente O ir al departamento de accidentes y emergencias en el hospital más cercano.

La fecha de caducidad (EXP) impresa en el paquete ha pasado

Si usted toma este medicamento después de la fecha de caducidad ha pasado, puede no funcionar tan bien

El envase está desgarrado, muestra signos de manipulación o no parece muy correcto

Si no está seguro de si debe empezar a tomar este medicamento, hable con su médico o farmacéutico.

Antes de empezar a tomarlo


Antes de empezar a tomar este medicamento, informe a su médico si:

1. Tiene alergias a:

• notras otras medicinas Otras sustancias, tales como alimentos, conservantes o colorantes.

2. Usted tiene o ha tenido alguna condición médica, especialmente la siguiente:

• disturbancias del metabolismo óseo y mineral (por ejemplo deficiencia de vitamina D, anomalías de la hormona paratiroidea) • problemas con el tubo que lleva comida de su boca a su estómago (esófago) como úlceras Hinchazón o entumecimiento de la mandíbula o una "sensación de mandíbula pesada" o aflojamiento de un diente Consulte con su médico o dentista para ver si un chequeo dental es necesario antes de comenzar el risedronato

Esto es especialmente importante si está recibiendo medicamentos o terapia para tratar el cáncer o tomar corticosteroides, como Como prednisona o cortisona.

Informe a su médico acerca de cualquiera de los anteriores, antes de comenzar a tomar risedronato.

3. Actualmente está embarazada o planea quedar embarazada. No tome esta medicina mientras está embarazada hasta que usted y su doctor Han discutido los riesgos y beneficios involucrados.

4. Actualmente está amamantando o planea amamantar. No tome este medicamento mientras amamanta hasta que usted y su Médico han discutido los riesgos y beneficios involucrados.

5. Está planeando someterse a una cirugía o un anestésico.

6. Actualmente está recibiendo o está planeando recibir tratamiento.

Recuerde, consulte con su médico o dentista para ver si un chequeo dental es necesario antes de comenzar el risedronato

Si no le ha dicho a su médico acerca de cualquiera de las anteriores, dígales antes de usar este medicamento

Esto es especialmente importante si está recibiendo medicamentos o terapia para tratar el cáncer o tomar corticosteroides, como Como prednisona o cortisona.

Uso de otros medicamentos


Dígale a su médico si usted está tomando cualquier otro medicamento, incluyendo cualquiera que usted compre sin receta de su farmacia, Supermercado o tienda de alimentos saludables.

Algunos medicamentos y risedronato pueden interferir entre sí. Estos incluyen

• acidos, medicamentos utilizados para tratar la indigestión • Otros productos que contienen calcio • magnesio, hierro, suplementos de aluminio Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro de si está tomando alguno de estos productos

Estos medicamentos pueden verse afectados por el risedronato o pueden afectar su funcionamiento. Es posible que necesite diferentes cantidades de sus medicamentos, O puede que tenga que tomar diferentes medicamentos.

Es posible que su médico tenga más información sobre los medicamentos con los que tenga cuidado o evite tomar risedronato.

Cómo tomar este medicamento


Siga cuidadosamente todas las instrucciones dadas por su médico

Sus instrucciones pueden ser diferentes a las de este folleto

Si no entiende las instrucciones, pida ayuda a su médico o farmacéutico.

Cuánto tomar


Su médico le dirá cuántas tabletas necesitará tomar. Esto depende de su condición y si usted es o no Tomar cualquier otro medicamento.

Para la osteoporosis, la dosis habitual es

• one 35 mg tableta semanal; • one comprimido de 75 mg tomado en dos días consecutivos (dos tabletas en total) cada mes; O • one 150 mg tableta mensual

No deje de tomar su medicamento o cambie su dosis sin antes consultar con su médico.

Cómo tomarlo


Tome su tableta de risedronato mientras está sentado o de pie. No se acueste inmediatamente después de tragarlo

Es importante mantenerse erguido, por ejemplo, sentado, de pie o caminando, durante al menos 30 minutos después de tragar Su tableta. También es muy importante permanecer derecho hasta después de haber comido su primera comida del día. Esto ayudará a Asegúrese de que la tableta llegue a su estómago rápidamente y ayuda a evitar la irritación de su esófago.

Trague su tableta de risedronato entero con un vaso de agua. No mastique ni chupe la tableta

Es importante tomar risedronato solo con agua pura (120 mL), no con agua mineral. Agua mineral y otras bebidas, incluyendo Jugos de frutas, café y té, reducirá el efecto del risedronato.

Cuándo tomarlo


Risedronato es más eficaz cuando el estómago está vacío

Tome risedronato por la mañana, 30 minutos a 1 hora antes de su primera comida, bebida o medicación del día

Risedronato 35 mg Tome su comprimido de risedronato de 35 mg el mismo día cada semana. El comprimido debe tomarse cada semana. Elige un día de la semana Que se adapte a usted lo mejor.

Risedronato 75 mg Tome su comprimido de risedronato de 75 mg en dos días consecutivos en las mismas fechas cada mes. Un comprimido debe tomarse en cada Día, de modo que se toman dos tabletas cada mes. Elija fechas en el mes que mejor le convenga.

Risedronato 150 mg Tome su comprimido de risedronato 150 mg en la misma fecha cada mes. El comprimido debe tomarse cada mes. Elija una fecha en el Mes que más le convenga.

¿Cuánto tiempo tomar


Siga tomando su medicamento durante el tiempo que le indique su médico

Asegúrese de tener suficiente para durar durante los fines de semana y días festivos.

Si olvidó tomarlo


Risedronato 35 mg Si ha olvidado tomar su tableta de 35 mg, tome su tableta el día que recuerde

Vuelva a tomar una tableta una vez por semana, según lo programado originalmente en su día elegido

No tome dos tabletas de 35 mg en un día para compensar la dosis que usted perdió

Risedronato 75 mg Si ha olvidado tomar uno o ambos de sus comprimidos de 75 mg, y es más de 7 días hasta su próxima dosis mensual Se deben, luego tomar las dosis perdidas en la mañana después del día que recordó (y la mañana siguiente, si se olvida de ambas dosis

Si la dosis olvidada es dentro de los 7 días de las dosis del mes siguiente, debe esperar hasta que las dosis sean las siguientes y luego Continuar tomando sus tabletas es normal.

Risedronato 150 mg Si usted ha olvidado tomar su tableta de 150 mg, y es más de 7 días hasta que su próxima dosis mensual se debe, luego tome La dosis olvidada en la mañana después del día que recordó.

Si la dosis olvidada es dentro de los 7 días de la dosis del mes siguiente, no tome la dosis que olvidó. Espere hasta la fecha que usted Normalmente tomar su tableta y tomar la dosis olvidada entonces.

Si no está seguro de qué hacer, consulte a su médico o farmacéutico

Si tiene problemas para recordar tomar su medicamento, consulte a su farmacéutico para obtener algunos consejos.

Si toma demasiada (sobredosis)


Si usted piensa que usted o cualquier otra persona puede haber tomado demasiado de este medicamento, inmediatamente llame a su médico o el venenos. Centro de Información (Tel: 131126 en Australia) para asesoramiento. Alternativamente, vaya al Departamento de Accidentes y Emergencias en su Hospital más cercano.

Hacer esto, incluso si no hay signos de malestar o envenenamiento. Es posible que necesite atención médica urgente.

Mientras esté tomando este medicamento


Cosas que debes hacer


Si queda embarazada mientras está usando este medicamento, informe a su médico

Dígale a otros médicos, dentistas y farmacéuticos que le están tratando que usted está usando este medicamento

Si va a comenzar con cualquier medicamento nuevo, informe a su médico o farmacéutico que está usando este medicamento

Si necesita un procedimiento dental, dígale a su dentista que está tomando risedronato. Los procedimientos dentales invasivos deben ser Evitarse cuando sea posible.

Este tipo de medicamento puede causar problemas de mandíbula en algunas personas. Los problemas de la mandíbula pueden Incluyen infección y retraso en la cicatrización Después de sacar los dientes u otro trabajo que implique perforación en la mandíbula.

Si desarrolla un dolor de muelas, dolor en la mandíbula, hueso expuesto o hinchazón dolorosa, especialmente después del trabajo dental, informe a su médico O dentista inmediatamente.

Hable con su médico y dentista sobre la buena higiene oral y exámenes dentales regulares mientras esté usando risedronato

Si usted desarrolla dolor en el muslo, la cadera o la ingle, informe a su médico de inmediato

Si está a punto de someterse a análisis de sangre, informe a su médico que está tomando este medicamento

Visite a su médico regularmente para un chequeo

Su médico puede ocasionalmente hacer pruebas para asegurarse de que el medicamento esté funcionando y prevenir efectos secundarios

• Si va a someterse a una cirugía, informe a su médico y dígale al cirujano o anestesista que está usando este medicamento.

Cosas que no debes hacer


No

• Libre durante 30 minutos después de tomar risedronato

• Tenga comida o bebida, excepto por agua pura durante 30 minutos después de tomar risedronato

Administre este medicamento a cualquier persona, incluso si sus síntomas parecen similares a los suyos

• Tome su medicamento para tratar cualquier otra afección a menos que su médico se lo indique

• Para no tomar su medicamento, o cambiar la dosis, sin consultar primero con su médico.

Cosas que tener cuidado de


Tenga cuidado al conducir u operar maquinaria hasta que sepa cómo le afecta el risedronato.

Posibles efectos adversos


Dígale a su médico lo antes posible si no se siente bien mientras está usando este medicamento

Su médico decidirá si se necesita algún cambio en su tratamiento

Todas las medicinas pueden tener efectos secundarios. A veces son serios, la mayoría de las veces no lo son. Usted puede necesitar tratamiento médico Si usted recibe algunos de los efectos secundarios.

Pídale a su médico o farmacéutico que responda a cualquier pregunta que pueda tener

Informe a su médico si nota alguno de los siguientes síntomas

• dolor de estómago • diarrea Músculos, articulaciones o huesos • headache • nausea • runny nariz • dolor de garganta • dizziness Estos efectos secundarios suelen ser leves

Dígale a su médico lo antes posible si nota alguno de los siguientes síntomas

• surio cutáneo o enrojecimiento de la piel, a veces empeorado por la luz del sol, picazón • visión borrosa, dolor o enrojecimiento en los ojos • problemas con la mandíbula o los dientes, asociados con la curación retrasada y /o infección a menudo después de una extracción dental o invasiva. Trabajo dental

Si ocurre alguna de las siguientes situaciones, deje de tomar su medicamento y dígale inmediatamente a su médico • dificultad o dolor al tragar • dolor torácico • nuevo o empeoramiento de la acidez estomacal

Estos efectos secundarios pueden deberse a irritación o ulceración de la tubería de comida. Pueden empeorar si sigue tomando los comprimidos

Informe de inmediato a su médico o acuda al Departamento de Accidentes y Emergencias del hospital más cercano si nota cualquiera de El siguiente:

• habitación de la cara, labios, boca, garganta o lengua • encasadas reacciones cutáneas

Estos pueden ser efectos secundarios graves. Es posible que necesite atención médica urgente

No se alarme por esta lista de posibles efectos secundarios. Usted no puede experimentar ninguno de ellos

Otros efectos secundarios no mencionados anteriormente pueden ocurrir en algunos pacientes.

Almacenamiento y eliminación


Almacenamiento


Mantenga su medicamento en su embalaje original hasta que llegue el momento de tomarlo

Si usted toma su medicina fuera de su empaquetado original puede no mantenerse bien

Mantenga los comprimidos en un lugar fresco y seco donde la temperatura se mantenga por debajo de los 25 ° C

No almacene su medicamento, ni ningún otro medicamento, en el baño o cerca de un fregadero. No lo deje en un alféizar de la ventana o en el coche. El calor y la humedad pueden destruir algunos medicamentos.

Guarde este medicamento donde los niños no puedan alcanzarlo

Un armario cerrado, por lo menos un metro y medio por encima del suelo, es un buen lugar para almacenar medicamentos.

Disposición


Si su médico le indica que deje de tomar este medicamento o haya pasado la fecha de caducidad, su farmacéutico puede deshacerse de El medicamento restante con seguridad.

Descripción del producto


Lo que APO-Risedronate se parece a


Tabletas de 35 mg Comprimidos anaranjados, redondos, biconvexos, grabados "APO" en un lado, "RIS" sobre "35" en el otro lado

Comprimidos de 75 mg Comprimidos recubiertos de color rosa oscuro, redondos, biconvexos, grabados "APO" en un lado, "RIS" sobre "75" en el otro lado

Comprimidos de 150 mg Comprimidos azules redondos, biconvexos, grabados "APO" en un lado, "RIS" sobre "150" en el otro lado.

Ingredientes


Cada comprimido contiene 35 mg, 75 mg o 150 mg de risedronato sódico como ingrediente activo

También contiene los siguientes ingredientes inactivos

• lactosa • crospovidona • estearato de magnesio • sílice anhidro coloidal • hipromelosa • hyprolosa macrogol 8000 • dióxido de titanio • oxido de óxido rojo (35 mg y 75 mg solamente) • indigo carmine lago de aluminio (sólo 150 mg) • deshidratado monobásico fosfato sódico (150 mg solamente) 666 pF888 fosfato sódico dibásico (sólo 150 mg) Este medicamento es sin gluten, sin sacarosa, sin tartrazina y libre de otros colorantes azoicos

Los comprimidos APO-Risedronato están disponibles en

35 mg Envases blíster de 148 12 y 16 comprimidos Botellas de 4812 y 30 tabletas

75 mg Envases blíster de 246 y 8 comprimidos Botellas de 30 comprimidos 150 mg Envases blister de 123 y 4 comprimidos

No todas las resistencias, tipos de envase y /o tamaños de envase pueden estar disponibles

Números de Registro de Australia


APO-Risedronato 35 mg (envase blister): AUST R 160642 APO-Risedronato 35 mg (botella): AUST R 160644 APO - Risedronato 75 mg (envase blister): AUST R 181973 APO - Risedronato 75 mg (botella): AUST R 181977 APO - Risedronato 150 mg (envase blister): AUST R 181970

Patrocinador


Apotex Pty Ltd 16 Giffnock Ave Macquarie Park, NSW 2113 Australia

APO y APOTEX son marcas comerciales registradas de Apotex Inc.

Este prospecto se preparó en noviembre de 2016