Aldurazyme | Catalogo Medicamentos

ALDURAZYME ®

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Laronidasa-rch[lar-on-I-daze R.C.H.]500 U, concentrado para solución para infusión Información de la medicina del consumidor

AVISO: Esta página contiene respuestas a algunas preguntas sobre Aldurazyme. Lo hace no contienen toda la información que se conoce acerca de Aldurazyme. No se necesita el Lugar de hablar con su médico o farmacéutico. Todos los medicamentos tienen riesgos y beneficios. Su médico ha sopesado el riesgo de que usted use este medicamento contra los beneficios que él/ella espera que tendrá para usted. Si usted tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico

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¿Qué ALDURAZYME se utiliza para


ALDURAZYME se utiliza como terapia de reemplazo enzimático en Mucopolysaccharidosis I (MPS I) almacenamiento trastorno, una enfermedad en la que el El nivel de α-L-iduronidasa está ausente o es inferior al normal.

Cómo funciona


Los pacientes con enfermedad de MPS I no producen suficiente de su propia enzima, α-L-iduronidasa. La α-L-iduronidasa reducida o ausente. Actividad en los pacientes resulta en la acumulación de sustancias llamadas glicosaminoglicanos (GAG) en la mayoría de los tipos de células y tejidos

ALDURAZYME es una terapia de reemplazo enzimático que pretende restablecer un nivel de actividad enzimática suficiente para eliminar el Acumulado GAGs y para evitar la acumulación adicional.

Antes de administrar ALDURAZYME


Cuando usted o su hijo no se le debe dar


No tome ALDURAZYME si usted o su hijo tienen una reacción alérgica conocida, grave, potencialmente mortal a cualquiera de los ingredientes Al final de este folleto.

Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir

• fiebre de respiración, sibilancias o dificultad para respirar • habitación de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo Erupción cutánea• skin, picazón o urticaria Si no está seguro de si usted o su hijo deben tomar ALDURAZYME, hable con su médico o enfermera tratante.

Antes de que usted o su hijo reciban


Informe a su médico tratante si usted o su hijo han reaccionado a tratamientos previos con cualquiera de los siguientes

• reacción alérgica potencialmente mortal • dificultad para respirar Informe a su médico tratante si usted o su hijo tiene alergias a

• nuevos otros medicamentos • notras otras sustancias, tales como alimentos, conservantes o colorantes Informe a su médico tratante si está embarazada o tiene la intención de quedar embarazada

No se dispone de información sobre el uso de ALDURAZYME en mujeres embarazadas. Su médico tratante discutirá Los posibles riesgos y beneficios de tener ALDURAZYME durante el embarazo.

Informe a su médico tratante si está amamantando

No se sabe si ALDURAZYME pasa a la leche materna. Su médico tratante discutirá los posibles riesgos y beneficios De tener ALDURAZYME durante la lactancia.

Informe a su médico tratante si usted o su hijo tienen dificultad para respirar o sufren problemas respiratorios agudos

Su médico tratante discutirá los posibles riesgos y beneficios del tratamiento con ALDURAZYME

Informe a su médico tratante si su hijo tiene menos de 5 años de edad y se le ha recetado ALDURAZYME

Si le han recetado ALDURAZYME a su hijo, tal vez desee discutirlo con el médico tratante de su hijo

Los pacientes con una enfermedad aguda en el momento de la perfusión de ALDURAZYME pueden estar en mayor riesgo de reacciones asociadas a la perfusión

Su médico tratante puede recomendarle que reciba tratamiento previo para minimizar el riesgo de una reacción asociada a la infusión.

Uso de otros medicamentos


Informe a su médico o enfermera tratante si usted o su hijo están tomando otros medicamentos, incluyendo cualquiera que usted compre sin Una receta de su farmacia, supermercado o tienda de alimentos saludables.

Algunos medicamentos y ALDURAZYME pueden interferir entre sí. No se han realizado estudios sobre las interacciones medicamentosas

Informe a su médico o enfermera tratante si usted o su hijo están usando medicamentos con cloroquina (un medicamento que se usa como antimalárico) o procaína (un medicamento usado como anestésico local) ya que estos medicamentos pueden estar afectados por ALDURAZYME, o pueden

Afectan la forma en que funciona (pueden necesitarse cantidades diferentes de estos medicamentos o pueden ser necesarios diferentes medicamentos)

Su médico o enfermera tratante le aconsejará y decidirá si le debe dar a usted oa su hijo ALDURAZYME.

Cómo se administra ALDURAZYME


Cuánto usar


La dosis recomendada para ALDURAZYME es de 100 U /kg (058 mg /kg) de peso corporal una vez por semana. ALDURAZYME se administrará a Usted o su hijo directamente en la vena (por vía intravenosa) por un profesional de la salud capacitado en un hospital o una clínica.

Si se le administra demasiado (sobredosis)


No se han reportado sobredosis de ALDURAZYME

Su médico tratante está capacitado para determinar la dosis correcta y ponerse en contacto con el Centro de Información de Venenos de Australia (teléfono 1311 26) o con el Centro Nacional de Venenos de Nueva Zelanda (teléfono 0800 POISON o 0800764766) en caso de una sobredosis.

Cosas que usted o su hijo deben hacer


Mantenga citas con su médico o clínica tratante

Es importante tener la perfusión con ALDURAZYME en los momentos apropiados para asegurarse de que el medicamento tenga la mejor oportunidad De proporcionar tratamiento para la condición.

Después de tener ALDURAZYME


Haga las pruebas cuando su médico tratante le diga

Su médico tratante puede recomendar realizar análisis de sangre para monitorear la respuesta de su cuerpo o de su hijo a ALDURAZYME Para asegurarse de que está funcionando, y para comprobar la reacción inmune de su o de su hijo al ingrediente activo de ALDURAZYME.

Cosas que tener cuidado de


Tenga cuidado al manejar o manejar maquinaria hasta que sepa cómo ALDURAZYME le afecta

El efecto de ALDURAZYME en su capacidad de conducir un automóvil o de manejar maquinaria no ha sido estudiado. Asegúrese de que usted sabe Cómo reacciona a ALDURAZYME antes de conducir un automóvil o utilizar maquinaria o hacer cualquier otra cosa que pueda ser peligrosa si es Mareos, mareos, cansancio o somnolencia.

Efectos secundarios


Dígale a su médico o enfermera tratante tan pronto como sea posible si usted o su hijo no se sienten bien después de tomar ALDURAZYME

ALDURAZYME puede tener efectos secundarios no deseados. A veces los efectos secundarios son graves, la mayoría de las veces no lo son. Usted o su El niño puede necesitar tratamiento médico urgente si experimenta una reacción grave.

La obstrucción preexistente de las vías respiratorias superiores puede contribuir a la gravedad de algunas reacciones

Pídale a su médico o enfermera tratante que responda cualquier pregunta que pueda tener

Informe a su médico o farmacéutico si nota cualquiera de los siguientes síntomas y le preocupa

• Reacción local alrededor del sitio de la inyección, como enrojecimiento, picazón, sensibilidad, dolor o molestia, calor, ardor o escozor, Hinchazón o la formación de terrones duros o cicatrices

• enrojecimiento o enrojecimiento de la piel • headaches • dolor torácico • enfermedad, dolores musculares, sensibilidad o debilidad muscular (no causada por el ejercicio) • infección más común • stomach dolor Si ocurre alguna de las siguientes situaciones, informe a su médico de inmediato o vaya a Accidentes y Emergencias en su hospital más cercano

• signos de alergia como rash, picor o urticaria en la piel, • habitación de la cara, labios, lengua u otras partes del cuerpo, • fiebre de respiración, sibilancias o dificultad para respirar La lista anterior incluye efectos secundarios que pueden ser muy graves. Podrías necesitar atención médica urgente u hospitalización

Estos efectos secundarios son muy raros.

Almacenamiento de ALDURAZYME


ALDURAZYME se almacenará en el hospital o en la farmacia de la clínica.

Descripción del producto


Lo que parece


ALDURAZYME es una solución incolora a amarillo pálido, clara a ligeramente opalescente.

Ingredientes:


Ingrediente activo

Laronidase Otros ingredientes

Cloruro de sodio, fosfato de sodio - monohidrato monobásico, fosfato de sodio dibásico heptahidrato, polisorbato 80 y agua Para inyecciones.

En Australia este producto está registrado por

Genzyme Australasia Pty Ltd

12-24 Talavera Road Macquarie Park, NSW 2113 Australia Número gratuito: 1800818806 Correo electrónico: W2w2w22. (T = document.getElementsByTagName ( 'script'), e = función de la función (t, e, r, n, c, a, p) T.length; e -;) si (t[e].getAttribute ( 'data-cfhash')) devuelve t[e]() () () () () () () () () () = (T = + A.substr (n2) | 0 n = 2; a.length-n; n + = 2) e + = '%' + ( '0' + ( '0x' (U) {}} () () () () () () () () () () () /* * / AUST R 100847

ALDURAZYME ® Es fabricado por BioMarin Pharmaceutical Inc, EE.UU.

ALDURAZYME ® Es una marca registrada de BioMarin /Genzyme LLC.

Este prospecto fue preparado en septiembre de 2016

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