Actemra | Catalogo Medicamentos

Infusión de ACTEMRA 160112

Pronunciado (Act-tem-ra)

Contiene el ingrediente activo tocilizumab (rch)

Información de la medicina del consumidor

AVISO: Esta página contiene respuestas a algunas preguntas sobre Actemra. Lo hace no contienen toda la información que se conoce acerca de Actemra. No se necesita el Lugar de hablar con su médico o farmacéutico. Todos los medicamentos tienen riesgos y beneficios. Su médico ha sopesado el riesgo de que usted use este medicamento contra los beneficios que él/ella espera que tendrá para usted. Si usted tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico

Marque o imprima esta página, es posible que deba volver a leerla.

Qué ACTEMRA se utiliza para


ACTEMRA contiene el ingrediente activo tocilizumab.

ACTEMRA pertenece a un grupo de medicamentos llamados antirreumáticos. Hay muchas clases diferentes de agentes antirreumáticos

ACTEMRA pertenece a una clase llamada anticuerpos monoclonales.

Los anticuerpos monoclonales son proteínas que reconocen y se unen específicamente a otras proteínas únicas en el cuerpo.

ACTEMRA se utiliza para tratar la artritis reumatoide moderada a grave (RA).

ACTEMRA también se usa para tratar la artritis idiopática juvenil sistémica activa (sJIA) y activa poliarticular moderada a severa. Artritis idiopática juvenil (pJIA) en niños mayores de 2 años de edad. Algunos de los signos y síntomas de RA, pJIA y sJIA son Causada por las acciones de una proteína llamada receptor de interleucina-6 (IL-6R).

ACTEMRA trabaja uniendo y bloqueando IL-6R ayudando así a aliviar algunos de los signos y síntomas de la AR, pJIA o sJIA

Para RA, ACTEMRA también puede prevenir daños que ocurren en sus articulaciones.

Hay muchos tipos diferentes de medicamentos utilizados para tratar la AR, pJIA y sJIA. Su médico, sin embargo, puede haber prescrito ACTEMRA Para otro propósito.

Pregúntele a su médico si tiene alguna pregunta sobre por qué se le ha recetado ACTEMRA.

ACTEMRA no es adictivo.

Este medicamento solo está disponible con receta médica. Para pJIA y sJIA ACTEMRA debe ser prescrito por un médico experimentado En la gestión de estas condiciones.

Antes de recibir ACTEMRA


Cuando no se le debe dar ACTEMRA


No use ACTEMRA si:

1. Ha tenido una reacción alérgica a ACTEMRA oa cualquiera de los ingredientes enumerados al final de este prospecto

Algunos de los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir:

• estensidad en el pecho, sibilancias o dificultad para respirar

• según mareos o aturdimiento

• habitación de la cara, labios, lengua, garganta u otras partes del cuerpo con dificultad para respirar

• rash, picazón o urticaria en la piel

2. Usted ha tenido una reacción alérgica a cualquier otro anticuerpo humano recombinante o anticuerpos humanizados o proteínas que son de origen de hámster

3. Usted tiene una infección activa, severa

4. El paquete está roto o muestra signos de alteración

5. La fecha de caducidad (EXP) impresa en el paquete ha pasado.

Si usted toma este medicamento después de la fecha de caducidad ha pasado, puede no funcionar tan bien.

Si no está seguro si debe recibir ACTEMRA, hable con su médico.

Antes de recibir ACTEMRA


Dígale a su médico si:

1. Usted tiene o desarrolla cualquier tipo de infección

ACTEMRA puede reducir la capacidad de su cuerpo para responder a las infecciones y puede empeorar una infección existente o aumentar la probabilidad De una nueva infección. Esto puede ser importante si usted tiene diabetes o diverticulitis (que aumenta su riesgo de infección).

Su médico realizará análisis de sangre antes de que se le administre ACTEMRA para determinar si tiene glóbulos blancos bajos o plaquetas O enzimas hepáticas altas.

2. Usted tiene otros problemas de salud, especialmente los siguientes:

• enfermedad del hígado tal como hepatitis viral

• HIV o AIDs

• tuberculosis

• diverticulitis o úlceras intestinales

• a bajo recuento de glóbulos blancos o bajo recuento de plaquetas

• diabetes

• cancer

• heart problemas

• presión arterial elevada

• colesterol alto o triglicéridos

• enfermedad de Kidney

Enfermedad de• nerve tal como neuropatía

3. Usted tiene una historia de síndrome de activación de macrófagos (MAS)

El MAS es una complicación de la sJIA. Si usted tiene un historial de MAS, su médico decidirá si todavía se le puede dar ACTEMRA.

4. Usted está planeando tener una vacuna o ha tenido recientemente una vacuna

Ciertos tipos de vacunas no deben administrarse mientras reciben ACTEMRA. Se recomienda particularmente que los pacientes con sJIA reciban Todas las vacunas necesarias antes de recibir ACTEMRA.

5. Usted está embarazada o planea quedar embarazada

Informe a su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Se debe aconsejar a las mujeres en edad fértil que usen Anticoncepción adecuada durante y durante varios meses después del tratamiento con ACTEMRA. ACTEMRA no debe usarse durante el embarazo

Sin embargo, si hay una necesidad de tomar ACTEMRA cuando está embarazada, su médico discutirá los riesgos y beneficios para usted y El bebé nonato.

6. Está amamantando o planea amamantar

No se sabe si ACTEMRA pasa a la leche materna. Se recomienda que deje de amamantar mientras está Tratados con ACTEMRA.

7. Usted está en una dieta controlada del sodio

ACTEMRA contiene una pequeña cantidad de sodio.

8. Usted es alérgico a cualquier otro medicamento, comida, colorante o conservante

Si usted no ha dicho a su médico sobre cualquiera de las anteriores, dígale antes de empezar a tomar ACTEMRA.

Uso en niños


La seguridad y eficacia de ACTEMRA en pacientes menores de 18 años de edad con condiciones distintas de pJIA o sJIA no han sido establecido. Sólo hay datos limitados disponibles para el uso de ACTEMRA en niños con pJIA que son menores de 4 años de edad. El El uso de ACTEMRA en niños menores de 2 años no ha sido estudiado.

Uso de otros medicamentos


Dígale a su médico si usted está tomando otros medicamentos, incluyendo cualquiera que haya comprado en una farmacia, supermercado o Tienda de alimentos saludables.

No use ACTEMRA con otros medicamentos biológicos como infliximab, adalimumab, etanercept, anakinra, abatacept, rituximab, Certolizumab pegol y golimumab. Se desconoce cómo ACTEMRA interactúa con estos medicamentos.

ACTEMRA puede interferir con algunos medicamentos. Estos incluyen:

• warfarin, un medicamento usado para prevenir los coágulos de sangre

• ciclosporina, un medicamento utilizado tras trasplantes de órganos

• algunas vacunas

• atorvastatina y simvastatina, medicamentos utilizados para reducir los niveles de colesterol

• bloqueadores de los canales de calcio, como el amlodipino, que se utilizan para tratar la presión arterial elevada

• theophylline, un medicamento utilizado para tratar el asma

• phenytoin, un medicamento utilizado para tratar las convulsiones

• benzodiazepinas, tales como diazepam, que se utilizan para tratar la ansiedad

Estos medicamentos pueden verse afectados por ACTEMRA, o pueden afectar la eficacia del medicamento. Es posible que necesite utilizar diferentes cantidades De su medicamento, o puede que tenga que tomar diferentes medicamentos. Su médico le aconsejará.

Su médico o farmacéutico tiene más información sobre los medicamentos que debe tener cuidado con o evite mientras toma ACTEMRA.

Pregúntele a su médico o farmacéutico si no está seguro acerca de esta lista de medicamentos.

Cómo se administra ACTEMRA


Cómo se administra ACTEMRA


ACTEMRA se administra por infusión en una vena (infusión intravenosa) por un profesional de la salud.

Por lo general, la infusión dura una hora. Para pJIA y sJIA ACTEMRA debe administrarse en un ambiente hospitalario.

Para RA y pJIA ACTEMRA generalmente se administra en combinación con metotrexato (MTX). Sin embargo, puede recibir ACTEMRA por su cuenta Si su médico determina que el tratamiento inicial con MTX es inapropiado o fracasado.

Para sJIA ACTEMRA se puede administrar por sí sola o en combinación con MTX.

¿Cuánto se da


Para RA, la dosis normal de ACTEMRA es de 8 mg por kilogramo (kg) de su peso corporal. Su médico le recetará una cantidad de ACTEMRA Que es adecuado para usted.

Para pJIA la dosis normal de ACTEMRA es de 8 mg por kg de peso corporal si usted pesa 30 kg o más, o 10 mg por kg de su Peso corporal si pesa menos de 30 kg. Su médico le recetará la cantidad de ACTEMRA que sea adecuada para usted.

Para sJIA la dosis normal de ACTEMRA es de 8 mg por kg de peso corporal si usted pesa 30 kg o más, o 12 mg por kg de su Peso corporal si pesa menos de 30 kg. Su médico le recetará una cantidad de ACTEMRA que sea adecuada para usted.

¿Por cuánto tiempo se da a ACTEMRA?


Para RA y pJIA se le tratará con ACTEMRA Una vez cada 4 semanas. Para sJIA usted será tratado con ACTEMRA una vez cada 2 semanas.

El número de infusiones que recibirá depende de cómo responda al tratamiento. Su médico discutirá esto con tú.

Continúe recibiendo ACTEMRA hasta que su médico le indique que deje de hacerlo.

Si olvida una dosis


Como ACTEMRA se administra bajo la supervisión de su médico, es poco probable que se le olvide una dosis. Sin embargo, si lo hace entonces Su médico decidirá cuándo debe administrarse la siguiente dosis de ACTEMRA.

Sobredosis


Como ACTEMRA se administra bajo la supervisión de su médico, es improbable que le den demasiado. Sin embargo, si Usted experimenta cualquier efecto secundario después de recibir ACTEMRA, informe a su médico de inmediato.

Mientras está recibiendo ACTEMRA


Cosas que debes hacer


Cuando se utiliza ACTEMRA, existe el riesgo de una reacción alérgica grave que necesita atención médica inmediata. Dígale a su médico Inmediatamente o vaya a Accidentes y Emergencias en el hospital más cercano si experimenta síntomas de una reacción alérgica grave Durante o después de recibir ACTEMRA tal como;

Opresión en el pecho, respiración sibilante o dificultad para respirar

Mareos severos o aturdimiento

Hinchazón de la cara, labios, lengua, garganta u otras partes del cuerpo con dificultad para respirar

Erupción cutánea, picazón o urticaria en la piel.

Informe de inmediato a su médico si usted desarrolla una infección mientras está siendo tratado con ACTEMRA. Signos de infección grave Incluyen fiebre y escalofríos, dolor de estómago o dolores de cabeza persistentes.

Informe de inmediato a su médico si desarrolla ampollas severas y sangrado en los labios, ojos, boca, nariz y genitales mientras Usted está siendo tratado con ACTEMRA.

Dígale a todos los médicos, dentistas y farmacéuticos que le están tratando que están recibiendo ACTEMRA.

Dígale a su médico si queda embarazada mientras toma ACTEMRA.

Dígale a su médico si está amamantando mientras está siendo tratado con ACTEMRA.

Dígale a su médico si usted siente que ACTEMRA no está ayudando a su condición.

Asegúrese de mantener todas sus citas con su médico para que su progreso se puede comprobar.

Su médico realizará análisis de sangre a intervalos regulares durante su tratamiento para determinar si tiene glóbulos blancos bajos O plaquetas, o enzimas hepáticas altas o colesterol.

Para pJIA, su médico revisará su colesterol a intervalos de 3 meses.

Cosas que no debes hacer


No debe amamantar a su bebé durante el tratamiento con ACTEMRA.

No se sabe si ACTEMRA cruza en la leche humana.

No tome otros medicamentos, ya sea que requieran receta médica o no, sin antes consultar con su médico o consultar a un farmacéutico.

Cosas que tener cuidado de


Tenga cuidado al manejar o manejar maquinaria hasta que sepa cómo ACTEMRA le afecta.

No se ha demostrado que ACTEMRA perjudique la capacidad de conducir u operar maquinaria. Sin embargo, si usted experimenta mareos, un informó. Efecto secundario, entonces usted no debe conducir o operar maquinaria hasta que se ha resuelto.

Efectos secundarios


Dígale a su médico o farmacéutico lo antes posible si no se siente bien mientras está recibiendo ACTEMRA.

ACTEMRA ayuda a muchos pacientes con AR, pJIA o sJIA pero puede tener efectos secundarios no deseados.

Todas las medicinas pueden tener efectos secundarios. A veces son serios, la mayoría de las veces no lo son. Es posible que necesite tratamiento médico Si usted recibe algunos de los efectos secundarios.

Pídale a su médico o farmacéutico que responda a cualquier pregunta que pueda tener.

Dígale a su médico de inmediato o vaya a Accidentes y Emergencias en el hospital más cercano si nota cualquiera de lo siguiente:

• estensidad en el pecho, respiración sibilante o dificultad para respirar,

• según mareos o aturdimiento

• habitación de la cara, labios, lengua, garganta u otras partes del cuerpo con dificultad para respirar

• rash, picazón o urticaria en la piel

• signos de infección grave como fiebre y escalofríos, dolor de estómago o dolores de cabeza persistentes

• hemorragia del estómago o de los intestinos. Los signos y síntomas pueden incluir dolor de estómago severo, vómito de sangre o material que Parece terrones de café, sangrado de su recto, movimientos pegajosos negros, diarrea sanguinolenta

Ampollas severas y sangrado en los labios, ojos, boca, nariz y genitales.

Estos son efectos secundarios graves. Es posible que necesite atención médica urgente. Efectos secundarios serios son raros.

Dígale a su médico si nota alguno de los siguientes síntomas y le preocupa:

Presión arterial alta (los síntomas pueden incluir dolor de cabeza, mareos, zumbidos en los oídos)

• headache

• cough

• bloqueo o secreción nasal

• dolor de garganta

• dizziness

• nausea o indigestión

• dolor de estómago

• constipación

• diarrea

• coloridos

• buenosas o ampollas para la piel

• úlceras de boca

• infección cutánea (enrojecimiento, dolor y /o hinchazón)

• lento de glóbulos blancos y recuentos de plaquetas en los análisis de sangre

• niveles de grasa sanguínea (colesterol)

Estos son los efectos secundarios más comunes de ACTEMRA. En su mayoría son leves.

Esta no es una lista completa de todos los posibles efectos secundarios. Otras pueden ocurrir en algunas personas y Ser algunos efectos secundarios Aún no se conoce.

Dígale a su médico si nota algo que le está haciendo sentir mal, aunque no esté en esta lista.

Pregúntele a su médico o farmacéutico si no entiende nada en esta lista.

No se alarme por esta lista de posibles efectos secundarios. Usted no puede experimentar ninguno de ellos.

Después de recibir ACTEMRA


Almacenamiento


ACTEMRA debe ser almacenado en la farmacia o en la sala del hospital.

La solución concentrada para perfusión se debe mantener en un refrigerador entre 2 ° C y 8 ​​° C. No debe congelarse.

ACTEMRA debe ser almacenado lejos de la luz.

Descripción del producto


Disponibilidad


ACTEMRA está disponible en viales de dosis única de 80 mg /4 ml, 200 mg /10 ml y 400 mg /20 ml

ACTEMRA viene en envases de 1 vial para cada una de las presentaciones de 80 mg, 200 mg o 400 mg.

ACTEMRA también está disponible como una solución para la inyección subcutánea.

Lo que ACTEMRA se parece a


ACTEMRA es un líquido claro a opalescente, incoloro a amarillo pálido para infusión intravenosa.

Ingredientes


Ingrediente activo - tocilizumab (rch)

Ingredientes inactivos

• polisorbato 80

• sacarina

• fosfato de sodio dibásico dodecahidratado

• fosfato de sodio monobásico dihidratado

• agua para inyecciones

Distribuidor


ACTEMRA se distribuye en Australia por

Productos Roche Pty Limited ABN 70000132 865 4 -10 Inman Road Dee Por qué NSW 2099 Australia Consultas médicas: 1800233950

Consulte con su farmacéutico la información más reciente sobre la medicina del consumidor.

Números de Registro de Australia • 80 mg /4 mL AUST R 149403 666 pF888200 mg /10 ml AUST R 149404 • 400 mg /20 mL AUST R 149402

Este folleto se preparó el 12 de enero de 2016