Aclasta | Catalogo Medicamentos

ACLASTA ®

Ácido zoledrónico

Información de la medicina del consumidor

AVISO: Esta página contiene respuestas a algunas preguntas sobre Aclasta. Lo hace no contienen toda la información que se conoce acerca de Aclasta. No se necesita el Lugar de hablar con su médico o farmacéutico. Todos los medicamentos tienen riesgos y beneficios. Su médico ha sopesado el riesgo de que usted use este medicamento contra los beneficios que él/ella espera que tendrá para usted. Si usted tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico

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¿Qué Aclasta se utiliza para


El ingrediente activo en Aclasta es el ácido zoledrónico, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados bifosfonatos.

Aclasta se usa para tratar la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y en hombres, para prevenir fracturas adicionales en hombres o mujeres Que recientemente han tenido una fractura de cadera, o para tratar o prevenir la osteoporosis en hombres y mujeres causada por el tratamiento con el esteroide Medicamentos como la prednisona. Aclasta también se usa para tratar la enfermedad de Paget del hueso.

La osteoporosis es una enfermedad que hace que los huesos se vuelvan menos densos, haciéndolos gradualmente más débiles, más quebradizos y con probabilidad de descanso. Esto es común en las mujeres después de la menopausia, cuando los ovarios de una mujer dejar de producir la hormona femenina, el estrógeno, que Mantiene los huesos sanos. También ocurre en hombres y mujeres con edad creciente. Los huesos rotos pueden resultar de lesiones o caídas simples

Pueden ocurrir roturas durante la actividad cotidiana normal, como el levantamiento, o de lesiones menores que normalmente no se fracturan Hueso normal Las fracturas en personas con osteoporosis generalmente ocurren en la cadera, columna vertebral o muñeca. Estos pueden conducir no sólo al dolor, Sino también a una considerable deformidad e incapacidad, como la postura encorvada de la curvatura de la columna vertebral y la pérdida de movilidad.

La enfermedad de Paget es un trastorno crónico que puede afectar a varios huesos del esqueleto. El hueso es un tejido vivo y, al igual que Otras partes del cuerpo, se renueva constantemente. Este proceso se llama remodelación ósea. En la enfermedad de Paget, el El material óseo se descompone más rápido de lo habitual, y el nuevo material óseo crece más rápidamente de lo habitual y en un trastorno camino. El nuevo hueso que se forma puede ser más grueso pero más débil de lo normal, lo que puede causar dolor y puede provocar fracturas (huesos rotos).

Cómo funciona


Aclasta actúa disminuyendo la resorción ósea, lo que permite a las células que forman huesos reconstruir el hueso normal. Esto permite Remodelación ósea para volver a la normalidad y protege los huesos de ser debilitado.

Pregúntele a su médico si tiene alguna pregunta sobre por qué le han recetado este medicamento.

Su médico puede haberlo recetado por otro motivo.

Aclasta sólo está disponible con receta médica. No es adictivo.

No hay suficiente información como para recomendar el uso de este medicamento para niños o adolescentes.

Antes de tener Aclasta


Cuando no debes tenerlo


No debe tomar Aclasta si usted es alérgico a:

Ácido• zoledrónico (el ingrediente activo de Aclasta) o cualquiera de los demás componentes enumerados al final de este prospecto

• cualquier otro medicamento bisfosfonato tal como alendronato (por ejemplo, Fosamax) o risedronato (por ejemplo Actonel).

Algunos de los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir falta de aliento, respiración sibilante o dificultad para respirar; Hinchazón de La cara, los labios, la lengua u otras partes del cuerpo; Erupción cutánea, picazón o urticaria en la piel.

Si no está seguro de si es alérgico a otros medicamentos con bifosfonatos, hable con su médico.

Se ha demostrado que otros medicamentos con bifosfonatos causan dificultades respiratorias en las personas con asma que son alérgicas a la aspirina.

No tenga Aclasta si tiene bajos niveles de calcio en la sangre.

Su médico puede hacer un análisis de sangre para verificar sus niveles de calcio antes de tomar Aclasta.

No tenga Aclasta si está embarazada.

No hay información sobre el uso de este medicamento durante el embarazo.

No amamante mientras esté en tratamiento con Aclasta.

No se sabe si el ingrediente activo, el ácido zoledrónico, pasa a la leche materna y podría afectar a su bebé.

No tenga Aclasta después de la fecha de caducidad impresa en el envase o si el envase está roto o muestra signos de alteración.

Si ha caducado o está dañado, devuélvalo a su farmacéutico.

Si no está seguro de si debe administrarle este medicamento, hable con su médico.

Antes de tenerlo


Informe a su médico si ha estado o ha estado siendo tratado con:

• Zometa ® Que contiene el mismo ingrediente activo que en Aclasta

• otro medicamento bisfosfonato antes de Aclasta

• terapia diurética (comúnmente denominada 'tabletas fluidas')

Dígale a su médico si:

• usted tiene un problema en los riñones. Este medicamento no es adecuado para algunas personas con problemas renales.

• usted tiene una deficiencia de calcio o una deficiencia de vitamina D

• you es incapaz de tomar suplementos diarios de calcio o vitamina D

• usted ha tenido algunas o todas sus glándulas paratiroides o tiroides en su cuello quirúrgicamente eliminado

• you ha tenido secciones de su intestino eliminado

• usted tiene o ha tenido dolor, hinchazón o entumecimiento de la mandíbula o aflojamiento de un diente u otros problemas orales

• you tenía o tiene rigidez articular, dolores y dolores y dificultad en el movimiento (especialmente de la cadera, muslo, rodilla o brazo)

• usted está bajo tratamiento dental o se someterá a cirugía dental. Su médico revisará su salud bucal antes de comenzar el tratamiento Con Aclasta. Es importante tener buena higiene dental, cuidado dental rutinario y chequeos dentales regulares. Hable con Su doctor cualquier cirugía dental planificada tal como una extracción del diente. Dígale a su dentista que está siendo tratado con Aclasta.

• you tiene o hHa tenido uveítis o iritis (condiciones inflamatorias del ojo).

Uso de otros medicamentos


Informe a su médico, enfermera o farmacéutico si está tomando otros medicamentos, incluidos los que usted compra sin receta Desde su farmacia, supermercado o tienda de alimentos saludables.

Algunos medicamentos y Aclasta pueden interferir entre sí. Éstos incluyen:

• medicinas que pueden afectar sus riñones, como tabletas de líquidos

• aminoglucósido medicamentos utilizados para tratar infecciones graves.

Es posible que tenga que tomar diferentes cantidades de estos medicamentos o puede que tenga que tomar diferentes medicamentos. Su médico o farmacéutico Tiene más información.

Cómo se administra Aclasta


Siga todas las instrucciones dadas por su médico, enfermera y farmacéutico cuidadosamente.

Estas instrucciones pueden diferir de la información contenida en este folleto.

Si no entiende las instrucciones, pida ayuda a su médico, enfermera o farmacéutico antes de comenzar el tratamiento.

Asegúrese de beber suficientes líquidos antes y después del tratamiento con Aclasta según las indicaciones de su médico.

Dos vasos de líquido (como el agua) antes y después de la infusión suelen ser suficientes. Esto ayudará a prevenir la deshidratación.

Usted puede comer normalmente el día en que es tratado con Aclasta.

Cómo se le dará


Aclasta se le administrará por infusión en una vena por su médico o enfermera una vez al año. La infusión tomará por lo menos 15 minutos.

¿Cuánto se da


Una infusión de 100 ml durará al menos 15 minutos.

Cuánto tiempo durará el tratamiento


• Para la osteoporosis, cada dosis de Aclasta dura un año. Su médico verificará su condición y puede prescribir más anuales. Dosis.

• Para la enfermedad de Paget, cada dosis de Aclasta puede funcionar durante más de un año. Su médico le informará si necesita Ser tratados nuevamente.

Si tiene demasiada (sobredosis)


Inmediatamente llame a su médico o centro de información sobre venenos (teléfono 131126), o vaya a accidente y emergencia en su Hospital más cercano si cree que ha ocurrido una sobredosis. Hacer esto, incluso si no hay signos de malestar o envenenamiento.

Informe a su médico si presenta alguno de los siguientes síntomas:

• espasmos musculares

• Empleo o sensación de hormigueo, especialmente alrededor de la boca

• Escapacidad de respiración.

Estos síntomas pueden significar que el nivel de calcio en su sangre ha caído demasiado lejos.

Mientras le están dando Aclasta


Cosas que debes hacer


Si tiene dolor de cabeza, fiebre u otros síntomas similares a los de la gripe en los primeros tres días después de recibir Aclasta, tome paracetamol Si su médico le ha dicho que lo haga.

Algunas personas tienen síntomas de gripe de corta duración después de tener Aclasta. El paracetamol puede proporcionar un cierto alivio.

Tome suplementos de calcio y vitamina D si su médico le ha dicho.

• La mayoría de las personas con osteoporosis no reciben suficiente calcio y vitamina D en su dieta y los suplementos son necesarios para ayudar a fortalecer tus huesos.

• Si está siendo tratado con Aclasta para la enfermedad de Paget, su médico debe aconsejar el tratamiento correctivo de una vitamina D Y que usted toma suplementos de calcio y vitamina D por lo menos durante los primeros diez días después de tener Aclasta para reducir El riesgo de niveles bajos de calcio en la sangre.

Mantenga todas las citas de su médico para que su progreso se puede comprobar.

Es posible que su médico le pida que le hagan radiografías, exploraciones de densidad ósea o análisis de sangre de vez en cuando para asegurarse de que Aclasta esté trabajando Y para prevenir efectos secundarios no deseados de suceder.

Informe de inmediato a su médico si queda embarazada mientras está recibiendo tratamiento con este medicamento.

Su médico puede discutir con usted los riesgos de tenerlo mientras esté embarazada.

Informe a su médico y dentista inmediatamente sobre cualquier síntoma dental que reciba mientras esté siendo tratado con Aclasta. Este Puede incluir dolor persistente, hinchazón, aflojamiento de un diente y /o llagas no cicatrizantes o secreción (pus o exudación).

Una condición dental llamada osteonecrosis de mandíbula ha sido reportada, principalmente en pacientes tratados con este tipo de medicina Para otras enfermedades.

Si está a punto de comenzar con cualquier medicamento nuevo, recuerde a su médico y farmacéutico que está siendo tratado con Aclasta.

Dígale a cualquier otro médico, dentista o farmacéutico que le trate que está teniendo Aclasta.

Cosas que tener cuidado de


Tenga cuidado de manejar o manejar maquinaria hasta que sepa cómo Aclasta le afecta.

Aclasta no tiene ningún efecto conocido sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas, pero, como precaución general, si viaja a casa En coche después de la infusión, hacer arreglos para que alguien más conduzca.

Efectos secundarios


Dígale a su médico o farmacéutico lo antes posible si no se siente bien mientras está tomando Aclasta.

Todas las medicinas pueden tener efectos secundarios. A veces son serios, la mayoría de las veces no lo son. Es posible que necesite atención médica Si usted recibe algunos de los efectos secundarios.

No se alarme por la siguiente lista de efectos secundarios. Usted no puede experimentar ninguno de ellos.

Pídale a su médico o farmacéutico que responda a cualquier pregunta que pueda tener.

Dígale a su médico o farmacéutico si nota alguno de los siguientes síntomas y le preocupa:

• fiebre de larga duración, a veces con síntomas similares a la gripe, dolor de cabeza, escalofríos, dolor o dolor en los músculos o articulaciones. Tome paracetamol Si su médico le ha dicho que lo haga. El paracetamol puede proporcionar un cierto alivio.

• grededad, hinchazón o dolor en los que se insertó la aguja para la infusión

• upset estómago, dolor abdominal, pérdida del apetito o Otro trastorno alimenticio, sed o acidez estomacal

• nausea, vómitos, diarrea, con posible deshidratación

• constipación

Boca seca, dolor de muelas o dolor de garganta

• Falta de energía, cansancio y falta de interés, debilidad, mareos, presión arterial baja

Dolor de espalda, cuello, hombros, brazos, piernas o pecho, articulaciones hinchadas o rígidas, rigidez muscular, debilidad o espasmo, Hormigueo o entumecimiento de sus manos o pies

• s dedos hinchados o piernas inferiores debido a la acumulación de líquido

• ojos rojizos, rojos, dolorosos o picazón o sensibilidad de los ojos a la luz

• ojo ocular (conjuntivitis)

• palpitaciones (sensación de latidos cardíacos rápidos, fuertes y /o irregulares), que pueden ir acompañadas de mareos y disnea

• sudoración excesiva

• Dificultad para dormir.

Comuníquese con su médico si siente dolor, debilidad o molestia en el muslo, la cadera o la ingle, ya que esto puede ser una indicación temprana De una posible fractura del hueso del muslo.

Se puede producir una fractura inusual del hueso del muslo, particularmente en pacientes que reciben tratamiento a largo plazo para la osteoporosis.

Informe de inmediato a su médico y dentista acerca de cualquier síntoma dental que reciba después de tomar Aclasta. Esto puede incluir:

• pain en la boca, los dientes y la mandíbula, hinchazón de llagas dentro de la boca, entumecimiento o una sensación de pesadez en la mandíbula, o aflojamiento De un diente. Estos podrían ser signos de daño óseo en la mandíbula (osteonecrosis).

Informe de inmediato a su médico o vaya a Accidentes y Emergencias en el hospital más cercano si nota alguno de los siguientes síntomas después de Usted tiene Aclasta:

• signos de alergia tales como erupciones cutáneas, picazón o urticaria en la piel; Hinchazón de la cara, garganta, labios, lengua u otra parte de la cuerpo; Falta de aliento, dificultad para respirar o tragar; Opresión del pecho

• indica que el nivel de calcio en la sangre puede haber caído demasiado, como espasmos musculares, entumecimiento u hormigueo, Especialmente alrededor de la boca, falta de aliento

• indica que sus riñones pueden no estar funcionando adecuadamente, como disminución de la producción de orina.

Los efectos secundarios anteriores pueden ser graves. Es posible que necesite atención médica urgente.

Informe a su médico o farmacéutico si nota algo que le está haciendo sentir mal.

Otros efectos secundarios no mencionados anteriormente también pueden ocurrir en algunas personas. Algunos de estos (por ejemplo, efectos sobre la función renal y sobre el nivel de calcio en la sangre) sólo pueden ser encontrados mediante pruebas de laboratorio.

Después de tener Aclasta


Almacenamiento


Es poco probable que tenga que almacenar Aclasta en casa.

Si tiene que guardarlo:

• Almacenar el medicamento en un lugar fresco y seco a temperatura ambiente

• No almacene Aclasta ni ningún otro medicamento en el baño o cerca de un fregadero

• No lo deje en el coche o en un alféizar de la ventana.

El calor y la humedad pueden destruir algunos medicamentos.

Mantenga la medicina donde los niños pequeños no puedan alcanzarla.

Un armario cerrado, por lo menos un metro y medio por encima del piso es un buen lugar para almacenar medicamentos.

Cada vial de Aclasta se debe utilizar para una sola inyección y luego se desecha.

Eliminación


Si ya no necesita Aclasta o ha pasado su fecha de caducidad, devuelva cualquier medicamento no utilizado a su farmacéutico.

Descripción del producto


Lo que parece


La solución de Aclasta para infusión se suministra en un vial de plástico transparente que contiene 100 ml de una solución transparente e incolora

Aclasta se suministra en envases que contienen un vial.

Ingredientes


Cada vial de Aclasta contiene 5 mg de ácido zoledrónico. Cada vial también contiene:

• mannitol

Citrato de sodio•

• agua para inyecciones.

Patrocinador


Aclasta es suministrado en Australia por:

Novartis Pharmaceuticals Australia Pty Limited

ABN 18004244 160

54 Waterloo Road

North Ryde NSW 2113

Teléfono 1-800-671-203

Sitio web: www.novartis.com.au

Fecha de preparación


Este prospecto se preparó en

Noviembre de 2015.

AUST R 134664

® = Marca registrada

(Acl271115c.doc) basado en PI (acl271115i.doc)