La FDA autoriza a Sound Pharmaceuticals a iniciar el ensayo clínico SPI-1005 para el tratamiento de la enfermedad de Meniere

Sound Pharmaceuticals (SPI) se complace en anunciar que comenzó a inscribir un ensayo clínico para probar SPI-1005 en el tratamiento de la enfermedad de Meniere (MD). MD o hidropesía endolinfática idiopática es una enfermedad del oído interno que implica vértigo episódico, pérdida auditiva neurosensorial y tinnitus. Los pacientes con MD también pueden quejarse de llenura o presión auditiva. SPI-1005 es un fármaco en investigación que contiene una molécula pequeña disponible oralmente que imita e induce la actividad de la peroxidasa de glutatión (GPx). La actividad de GPx1 disminuye después de insultos ototóxicos que causan pérdida auditiva neurosensorial y tinnitus. En estudios preclínicos, se ha demostrado que SPI-1005 previene y trata diferentes tipos de pérdida auditiva que involucran neuronas y células capilares auditivas. En un reciente estudio clínico de fase 2 SPI-1005 se ha demostrado para prevenir la pérdida de audición neurosensorial debido al ruido. Según la Academia Americana de Otorrinolaringología-Cirugía de Cabeza y Cuello (AAO-HNS), 600000 personas en los Estados Unidos tienen MD. Este ensayo clínico de Fase 1b registrará 40 sujetos en cuatro centros en los Estados Unidos. Esto marca el tercer IND activo patrocinado por SPI para las indicaciones otológicas sensorineurales. Actualmente, no hay tratamientos de medicamentos aprobados por la FDA para MD, o cualquier otra enfermedad neurosensorial del oído interno.

"Sobre la base de la actividad antiinflamatoria de SPI-1005 esperamos que sea beneficioso en la enfermedad de Meniere", dijo Jonathan Kil, MD, CEO. SPI es una empresa privada biofarmacéutica en Seattle con un enfoque en el desarrollo de los primeros medicamentos para la prevención y el tratamiento de la pérdida auditiva neurosensorial y tinnitus. Según el CDC, la pérdida auditiva neurosensorial es la tercera enfermedad crónica más grande y afecta a más de 31 millones de adultos en los Estados Unidos. Tinnitus, es la percepción anormal de sonido, y afecta a 10-15% de los adultos de acuerdo con la AAO-HNS. El vértigo es un tipo de mareo que implica una sensación de hilado y afecta a millones de estadounidenses.