NextSource Biotechnology anuncia la aprobación FDA de Gleostine (lomustine) 5 mg cápsulas

NextSource Biotechnology, LLC anunció hoy que Gleostine® (lomustine) 5 mg cápsulas ha sido aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) y ahora está disponible comercialmente en los Estados Unidos. Gleostine® está aprobado para su uso como tratamiento con un solo agente o en combinación con otros agentes quimioterapéuticos aprobados. Gleostine® está indicado para tratar tumores cerebrales, tanto primarios como metastásicos, así como la enfermedad de Hodgkin.

"Esta aprobación agrega una cuarta dosis a la línea de productos Gleostine® que ahora incluye 51040 y 100 mg de fuerza, ofreciendo a los médicos una amplia selección de opciones de dosificación para ayudar a adaptar los tratamientos médicos a las necesidades únicas de cada uno, Dijo Robert DiCrisci, fundador y director general de NextSource Biotechnology (NSB), que ofrece a los médicos opciones de dosificación más precisas en el tratamiento de pacientes afectados por el cáncer. "Creemos que la expansión de nuestra línea de productos de oncología nos permitirá impulsar el cambio en cómo se puede tratar el cáncer".

Gleostine® es un producto exclusivo aprobado por la FDA, que también es accesible a través de NextSource CARES®, el programa de asistencia a pacientes de NSB. Como resultado de los amplios esfuerzos de acceso a pacientes de la compañía, el uso continuado de productos compuestos no regulados o cualquier otra versión no aprobada de Gleostine® ya no es necesario ni permitido por la FDA. NextSource Biotechnology se ha comprometido a proporcionar productos de la más alta calidad para satisfacer de manera consistente las demandas de los pacientes.